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1、背景與目的:過(guò)敏性紫癜是一種常見(jiàn)的血管變態(tài)反應(yīng)性疾病,其發(fā)病機(jī)制主要是免疫因素介導(dǎo)的全身血管炎癥。根據(jù)臨床癥狀可分為單純皮膚型、關(guān)節(jié)型、腹型、腎型及混合型。臨床以兒童和青少年多見(jiàn),秋、冬兩季發(fā)病率較高。本病病因復(fù)雜,較難確定,已知病因包括感染、藥物及特定食物,其他諸如花粉、塵埃、疫苗接種、蟲咬及寒冷刺激等均可能成為過(guò)敏原。本病具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),西醫(yī)治療主要以維生素C、復(fù)方蘆丁片等改善血管通透性,甚至采用糖皮質(zhì)激素,環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑
2、治療,副作用明顯,且仍有部分患者遷延難愈,最終可能合并腎功能損害。根據(jù)現(xiàn)代眾多醫(yī)家長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn),國(guó)內(nèi)多采用中西醫(yī)結(jié)合治療本病,收到較好的臨床療效。本研究以中醫(yī)基本理論為基礎(chǔ),以“瘀熱”學(xué)說(shuō)、“復(fù)合病機(jī)”學(xué)說(shuō)為指導(dǎo)思想,選取集江蘇省中醫(yī)院血液科多位主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)而成的自擬方清癜飲為基本方。本試驗(yàn)對(duì)97例過(guò)敏性紫癜患者進(jìn)行了對(duì)照的臨床觀察研究,為清熱解毒、涼血化瘀法提供科學(xué)的基礎(chǔ)依據(jù)。
方法:采用鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究
3、指導(dǎo)原則》(2002版)中有關(guān)臨床觀察試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法,并遵循對(duì)照的試驗(yàn)原則開(kāi)展臨床觀察研究。依照張之南主編的第三版《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》及鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)共同制定過(guò)敏性紫癜的診斷、入選及排除標(biāo)準(zhǔn)。將符合納入標(biāo)準(zhǔn),拒絕使用糖皮質(zhì)激素治療的患者納入中藥組;就診時(shí)正在服用糖皮質(zhì)激素且愿意繼續(xù)服用的患者則納入中西醫(yī)組。進(jìn)行一般治療及西醫(yī)輔助治療的同時(shí),選取以清癜飲為基本方加減的中藥顆粒劑處方(住院病人采用
4、中藥飲片)進(jìn)行治療,4周為一治療周期。1個(gè)療程結(jié)束后,采用積分統(tǒng)計(jì)的方法觀察、分析中藥組及中西醫(yī)組治療前后患者癥狀、尿蛋白、尿隱血三方面的變化情況。治療結(jié)束后需隨訪8周以評(píng)估臨床療效。特別地,對(duì)于痊愈的患者則需繼續(xù)隨訪8周,觀察8周內(nèi)復(fù)發(fā)情況以評(píng)估中醫(yī)藥治療過(guò)敏性紫癜的療效穩(wěn)定情況。
結(jié)果:1.中藥組76例,中西醫(yī)組21例。兩組患者治療前后癥狀積分、尿檢積分有顯著差異。2.中藥組治愈48例,好轉(zhuǎn)24例,無(wú)效4例,總有效率為94
5、.74%;中西醫(yī)組治愈4例,好轉(zhuǎn)17例,無(wú)效0例,總有效率為100%。3.清癜飲加減治療過(guò)敏性紫癜4周后激素撤減率為100%;4.清癜飲加減治療過(guò)敏性紫癜,中藥組8周內(nèi)復(fù)發(fā)率為4.17%,中西醫(yī)組8周內(nèi)復(fù)發(fā)率為25%。
結(jié)論:1.清癜飲加減治療過(guò)敏性紫癜療效確切,能有效緩解患者皮膚紫癜、關(guān)節(jié)痛及腹痛等癥狀,并可改善患者尿隱血及尿蛋白指標(biāo)。中藥組總有效率為94.74%,中西醫(yī)組為100%。2.清癜飲加減治療過(guò)敏性紫癜可減少激素使
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