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1、目的:圍絕經(jīng)期失眠(Peri-Menopausal insomnia,Peri-MI)是指女性在圍絕經(jīng)期間出現(xiàn)以失眠為主要表現(xiàn)的癥狀性疾病,表現(xiàn)為入睡困難、睡眠時(shí)間減少、易醒等睡眠潛伏期延長(zhǎng)、維持睡眠障礙及睡眠不能滿足生理需求。生存時(shí)長(zhǎng)的三分之一由睡眠構(gòu)成,睡眠是人類繁衍勞作極其重要的組成部分。研究發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期失眠可能增加心腦血管疾病、乳腺、直結(jié)腸惡性腫瘤、糖尿病、抑郁焦慮等疾病風(fēng)險(xiǎn)。調(diào)查顯示國(guó)內(nèi)多個(gè)地區(qū)失眠率高達(dá)45.4%,其中女性失眠普
2、遍多于男性。伴隨人口老齡化,五分之一的女性進(jìn)入圍絕經(jīng)期,圍絕經(jīng)期女性在激素水平紊亂及家庭社會(huì)角色變化等諸多因素影響下,焦慮抑郁情緒障礙顯著。焦慮抑郁可以引發(fā)或加劇失眠,而失眠使焦慮抑郁傾向較普通人群提高10倍,兩者形成連鎖疊加效應(yīng)。失眠伴焦慮抑郁狀態(tài)成為圍絕經(jīng)期癥狀里突出的問(wèn)題。目前西醫(yī)診治多采用藥物治療、心理治療等對(duì)癥療法,藥物治療包括鎮(zhèn)靜催眠藥、抗抑郁藥或激素替代療法,但藥物不良反應(yīng)常見(jiàn),包括成癮性、易反跳、記憶損傷及增加乳腺惡性腫
3、瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤及靜脈血栓等風(fēng)險(xiǎn)。隨著大量臨床報(bào)道顯示中醫(yī)藥能有效改善圍絕經(jīng)期失眠且具備安全、副作用小等優(yōu)勢(shì),患者更傾向通過(guò)尋求中醫(yī)藥診療來(lái)改善睡眠。晚清名醫(yī)費(fèi)伯雄的經(jīng)驗(yàn)方甲乙歸藏湯,原方用于身無(wú)他苦,惟徹夜不寐,間日輕重,起伏而又延久不愈,惟左關(guān)弦數(shù),主治肝郁血虛,心神不寧之不寐。本研究通過(guò)觀察甲乙歸藏湯對(duì)圍絕經(jīng)期失眠伴焦慮抑郁狀態(tài)的治療作用,旨在評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)圍絕經(jīng)期失眠的臨床療效、安全性及停藥反應(yīng)。
方法:選擇2012年
4、10月至2014年03月期間在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科門診就診符合圍絕經(jīng)期失眠伴焦慮抑郁狀態(tài)納入標(biāo)準(zhǔn)的患者,在簽署知情同意基礎(chǔ)上,采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為中藥組53例(甲乙歸藏湯加昧),西藥組53例(唑吡坦片),治療3個(gè)周期后,觀察匹茲堡睡眠質(zhì)量量表(Pittsburghsleep quality index,PSQI),漢密頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)、漢密頓抑郁量表(Hamilton
5、Depression Scale,HAMD)、生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表(Quality Of Life Made by WHO,WHOQOL-BREF)評(píng)分變化,進(jìn)行療效評(píng)價(jià),并在治療前后檢測(cè)血常規(guī)和肝腎功能、心電圖,記錄不良反應(yīng)。
結(jié)論:1.治療3個(gè)周期后,兩組PSQI總分較治療前均有顯著改善,變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中藥組在睡眠障礙、日間功能、睡眠時(shí)間及睡眠質(zhì)量4個(gè)因子的評(píng)分較治療前改善明顯,變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);2.治
6、療3個(gè)周期后,中藥組與西藥組兩組PSQI總分比較,變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),中藥組在睡眠質(zhì)量、睡眠障礙2個(gè)方面療效優(yōu)于西藥組,變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);3.治療3個(gè)周期后,中藥組HAMA、HAMD兩個(gè)指標(biāo)評(píng)分較治療前改善明顯,變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且中藥組HAMA、HAMD治療效果明顯優(yōu)于西藥組(P<0.05);4.治療3個(gè)周期后,中藥組與西藥組治療后WHOQOL-BREF中生理、心理、環(huán)境、社會(huì)關(guān)系四個(gè)領(lǐng)域
7、評(píng)分較治療前改善明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),其中中藥組心理領(lǐng)域改善優(yōu)于西藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);5.停藥后隨訪2周,中藥組在WHOQOL-BREF4個(gè)領(lǐng)域評(píng)分與治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而西藥組隨訪2周后生理、心理2個(gè)領(lǐng)域較治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
總結(jié):甲乙歸藏湯對(duì)圍絕經(jīng)期失眠的治療有顯著效果,與唑吡坦片療效相當(dāng),并能有效改善焦慮抑郁狀態(tài),有效提高生存質(zhì)量,且依從
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