基于OLCI-Placido原理的光學(xué)生物測量儀Aladdin的精確性與準(zhǔn)確性研究.pdf

1、目的：
　　評估新型非接觸性生物測量儀Aladdin測量正常人群及白內(nèi)障患者眼球生物參數(shù)的重復(fù)性及再現(xiàn)性，并比較其與IOL Master測量結(jié)果的一致性，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
　　方法：
　　前瞻性對照研究。第一部分:Aladdin的重復(fù)性及再現(xiàn)性研究。收集52名正常人受試者和46名白內(nèi)障患者，均取右眼為被檢眼，由2名檢查者使用Aladdin進(jìn)行連續(xù)性測量，并獲取質(zhì)量合格的3次圖像，分別記錄眼軸長度(AL)、前房深度(

2、ACD)、角膜曲率（包括平坦K值，Kf;陡峭K值，Ks;平均K值，Km）、角膜直徑(WTW)。組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差(within-subject SD，Sw)，重復(fù)系數(shù)(test-retest repeatability，TRT)，變異系數(shù)（coefficient of variation，CoV）和組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（intraclass correlation coefficients，ICC）用于評估組內(nèi)重復(fù)性。使用配對t檢驗及Bland-Alt

3、man點圖評估組間再現(xiàn)性。
　　第二部分:Aladdin與IOLMaster的一致性研究。收集56名正常人受試者和41名白內(nèi)障患者，由同1名檢查者使用Aladdin及IOL Master對受試者右眼進(jìn)行連續(xù)測量，兩臺儀器的測量順序隨機，分別獲取質(zhì)量合格的3次圖像，記錄眼軸長度(AL)、前房深度(ACD)以及角膜曲率（包括平坦K值，Kf;陡峭K值，Ks;平均K值，Km）。配對t檢驗用于比較Aladdin與IOL Master測量結(jié)果

4、的差異性;采用Bland-Altman點圖分析不同儀器測量結(jié)果的一致性區(qū)間以評估其一致性;Pearson相關(guān)系數(shù)用于比較二者測量眼前節(jié)生物參數(shù)的相關(guān)性。
　　結(jié)果：
　　第一部分:Aladdin測量正常人的AL、ACD、Kf、Ks、Km及WTW具有高度的重復(fù)性，其Sw分別為0.02mm、0.03mm、0.1D、0.14D、0.1D、0.09mm，ICC均大于0.94;白內(nèi)障患者AL、ACD、Kf、Ks、Km也具有很好的重復(fù)性

5、，其Sw分別為0.02mm、0.05mm、0.12D、0.13D、0.09D，ICC均大于0.98，但WTW的Sw為0.24mm，ICC為0.814。Bland-Altman分析顯示不同檢查者使用Aladdin測量正常人AL、ACD、Kf、Ks、Km及WTW的95％LoA分別為-0.03～0.04mm、-0.06～0.07mm、-0.17～0.16D、-0.22～0.23D、-0.17～0.17D、-0.19～0.15mm;白內(nèi)障患者A

6、L、ACD及Kf、Ks、Km也具有很好的再現(xiàn)性，其95％LoA分別為-0.05～0.07mm、-0.06～0.08mm、-0.28～0.22D、-0.28～0.33D、-0.23～0.22D，但白內(nèi)障患者WTW的一致性區(qū)間較寬，95％LoA為-0.88～0.95mm。
　　第二部分:Aladdin與IOL Master測量正常人的AL、ACD、Kf、Ks及Km的95％LoA分別為-0.06～0.05mm、-0.07～0.17mm、

7、-0.4～0.14D、-0.52～0.23D以及-0.37～0.1D。二者測量白內(nèi)障患者的AL、ACD、Kf、Ks及Km分別為-0.09～0.08mm、-0.21～0.37mm、-0.4～0.36D、-0.38～0.28D以及-0.31～0.24D,K值表現(xiàn)出較寬的一致性界限。無論正常人還是白內(nèi)障患者Pearson相關(guān)系數(shù)r均大于0.92。
　　結(jié)論：
　　第一部分:使用Aladdin測量正常人及白內(nèi)障患者的AL、ACD及K