流感雙解方辨治病毒性肺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究.pdf

1、目的:
　　通過(guò)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究，探討國(guó)醫(yī)大師周仲瑛教授的經(jīng)驗(yàn)方“流感雙解方”治療病毒性肺炎的療效性，及其安全性，以期形成療效確切、安全可靠的病毒性肺炎中醫(yī)診療方案。
　　方法:
　　采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，研究對(duì)象為廣東省中醫(yī)院門(mén)診就診和住院患者，符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病毒性肺炎患者，按1∶1完全隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別進(jìn)行觀(guān)察。
　　干預(yù)措施:①兩組根據(jù)病情均可給予必要的對(duì)癥物理降溫或口服布洛芬懸液退熱及補(bǔ)液等

2、基礎(chǔ)治療。②試驗(yàn)組根據(jù)中醫(yī)辨證分型，口服由周仲瑛經(jīng)驗(yàn)方“流感雙解方”中藥湯劑治療，每日1劑，分2次口服，如服藥2小時(shí)無(wú)汗出熱退者加服原方1劑，療程為10天;③對(duì)照組予口服達(dá)菲抗病毒治療，75mg/次，早晚各1次，連續(xù)服用5天后停藥，可繼續(xù)其他基礎(chǔ)治療。療程10天，隨訪(fǎng)2周。
　　觀(guān)測(cè)指標(biāo):基線(xiàn)資料包括性別、年齡、病程、生命體征、過(guò)敏史、既往病史、本次發(fā)病曾用藥等;療效性指標(biāo)包括治療前、后的中醫(yī)癥狀計(jì)分、肺炎胸片吸收情況，病毒抗原轉(zhuǎn)

3、陰率，體溫復(fù)常時(shí)間等;治療前后安全性指標(biāo)包括血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)+潛血、肝功能、腎功能、心電圖。
　　療效、安全性評(píng)價(jià):①對(duì)比兩組患者的體溫復(fù)常時(shí)間、病毒抗原轉(zhuǎn)陰率、肺炎胸片吸收情況、癥狀計(jì)分等，臨床療效綜合評(píng)價(jià)等指標(biāo)的差異。②安全性評(píng)價(jià)根據(jù)治療前后評(píng)價(jià)安全性的檢查結(jié)果對(duì)比，不良事件分析。
　　統(tǒng)計(jì)分析:使用spss17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用t檢驗(yàn)、x2檢驗(yàn)、Fisher確切概率檢驗(yàn)、重復(fù)測(cè)量的方差分析等。
　　結(jié)

4、果:
　　本試驗(yàn)共納入55例患者，試驗(yàn)組28例，對(duì)照組27例，兩組的年齡、性別、治療前病程、治療前的癥狀計(jì)分等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　?、僭囼?yàn)組平均退熱時(shí)間是1.82±1.52天，對(duì)照組的平均退熱時(shí)間是1.33±1.64天，經(jīng)檢驗(yàn)，兩組退熱時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　?、趦山M患者治療后復(fù)查呼吸道病毒檢測(cè)，試驗(yàn)組病毒轉(zhuǎn)陰率94.7％，對(duì)照組的病毒轉(zhuǎn)陰率為94.1％，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.0

5、5)。
　　③肺炎胸片吸收情況，試驗(yàn)組病例有92.0％胸片提示肺炎不同程度的吸收，64％的病例胸片提示肺炎明顯吸收或完全吸收;而對(duì)照組80.8％的病例肺炎有不同程度的吸收，61.5％的病例肺炎是明顯吸收或完全吸收的。兩組肺炎吸收情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　?、軆山M患者的發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀可在治療5天內(nèi)大部分緩解，試驗(yàn)組癥狀計(jì)分均值減少70.00％，而對(duì)照組減少68.42％。對(duì)于更快地緩解癥狀，試驗(yàn)組比對(duì)照組

6、顯得更有優(yōu)勢(shì)，但兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　?、菥C合療效評(píng)價(jià)，試驗(yàn)組總有效率達(dá)到92.0％，對(duì)照組總有效率為80.8％，試驗(yàn)組療效有更優(yōu)于對(duì)照組的表現(xiàn)，但兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　?、薨l(fā)生不良事件的試驗(yàn)組有3例，對(duì)照組4例。發(fā)生的不良事件均為輕度，發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與藥物因果關(guān)系判斷均為可疑、不可能。
　　結(jié)論:
　　以“表里雙解，汗和清下四法聯(lián)用”的立法，