疏肝健脾消脂方治療肝郁脾虛兼痰瘀互結(jié)型NAFLD臨床觀察.pdf

1、研究目的:
　　觀察疏肝健脾消脂方治療肝郁脾虛兼痰瘀互結(jié)型非酒精性脂肪肝(Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)患者的臨床效果，并觀察其不良反應(yīng)，客觀評(píng)價(jià)此方治療NAFLD的有效性及安全性，摸索一種療效可靠、安全性強(qiáng)的NAFLD治療手段。
　　研究方法:
　　按納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)選取60例NAFLD肝郁脾虛兼痰瘀互結(jié)證的患者，分為30例試驗(yàn)組和30例對(duì)照組，采取的隨機(jī)化方法是利用

2、隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行完全隨機(jī)化。給予基礎(chǔ)治療的同時(shí)，試驗(yàn)組予口服疏肝健脾消脂方，對(duì)照組予口服多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復(fù)），療程均為12周。觀察治療前后兩組的臨床證候積分、肝功能、血脂、肝臟B超、身體質(zhì)量指數(shù)(Body Mass Index，BMI)的變化情況及不良反應(yīng)。將收集到的數(shù)據(jù)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)價(jià)本方的臨床療效。
　　研究結(jié)果:
　　1.兩組證候療效的比較。試驗(yàn)組30例，痊愈3例，顯效12例，

3、有效13例，無(wú)效2例，總有效率93.33％;對(duì)照組30例，痊愈0例，顯效8例，有效17例，無(wú)效5例，總有效率83.33％。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.兩組證候積分的比較。試驗(yàn)組、對(duì)照組自身治療前后比較，證候積分均減小，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。兩組間治療前后積分差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01)，試驗(yàn)組的臨床證候改善程度優(yōu)于對(duì)照組。
　　3.兩組肝功能的比較。試驗(yàn)組、對(duì)

4、照組自身治療前后比較，肝功能均得到改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療后，兩組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
　　4.兩組血脂水平的比較。試驗(yàn)組自身治療前后比較，血脂指標(biāo)均得到改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。對(duì)照組自身治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組在TG、HDL-C的改善方面，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
　　5.兩組肝臟B超療

5、效的比較。試驗(yàn)組30例，痊愈0例，顯效6例，有效22例，無(wú)效2例，總有效率93.33％;對(duì)照組30例，痊愈0例，顯效4例，有效12例，無(wú)效14例，總有效率53.33％。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。
　　6.兩組BMI的比較。試驗(yàn)組自身治療前后比較，BMI得到改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。對(duì)照組自身治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　7.藥物安全性測(cè)定及副作用:在為期12

6、周的治療過程中，兩組患者的安全性指標(biāo):心率、呼吸、血壓，血、尿、便常規(guī);腎功能(主要測(cè)血尿素氮BUN、血肌酐Scr)、心電圖，治療前后均在正常范圍。試驗(yàn)組除2例出現(xiàn)腹瀉，且繼續(xù)服藥1周后癥狀緩解，未出現(xiàn)其余副作用。
　　研究結(jié)論:
　　疏肝健脾消脂方治療NAFLD肝郁脾虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效肯定。與單純西藥治療相比，能改善肝功能、血脂指標(biāo)、肝臟B超情況、BMI，并可顯著改善患者的臨床癥狀，提高臨床有效率，且臨床應(yīng)用安全