醋馬錢子炮制工藝的探究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:
　　通過文獻(xiàn)及化學(xué)方法進(jìn)行炮制機(jī)理研究為較佳工藝的獲得提供理論依據(jù);同時(shí)通過對(duì)馬錢子炮制工藝中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行試驗(yàn)，找到影響炮制的關(guān)鍵因素，并進(jìn)行關(guān)鍵因素的正交優(yōu)化試驗(yàn)，規(guī)范醋馬錢子的炮制，獲得最佳工藝及提高成品質(zhì)量及生產(chǎn)效率;最后在優(yōu)化工藝上對(duì)醋馬錢子進(jìn)行質(zhì)量方面的研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，更好地揭示馬錢子炮制飲片的內(nèi)涵。
　　方法:
　　1.炮制機(jī)理研究
　　結(jié)合文獻(xiàn)研究、炮制機(jī)械及輔料，通過化學(xué)方

2、法并結(jié)合指紋圖譜進(jìn)行炮制機(jī)理的研究以獲得較佳工藝。
　　2.炮制工藝研究
　　指標(biāo)的評(píng)價(jià)以士的寧和馬錢子堿兩種生物堿的含量作為標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)醋馬錢子其炮制工藝中的重點(diǎn)環(huán)節(jié):水浸后、醋煮后、砂炒后（成品）進(jìn)行考察，優(yōu)選關(guān)鍵因素進(jìn)行正交試驗(yàn)，解決步驟的簡(jiǎn)化，有效生物堿盡量保留、毒性盡量降低的問題，得出最佳炮制工藝。
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　依照2015版《中國(guó)藥典》的檢測(cè)方法，對(duì)醋馬錢子性狀、顯微、薄層、水分、灰分和

3、生物堿含量進(jìn)行測(cè)定，對(duì)不同批次的醋馬錢子進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。最后，憑證實(shí)驗(yàn)結(jié)果，擬定相應(yīng)醋馬錢子的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
　　結(jié)果:
　　1.炮制機(jī)理研究
　　通過對(duì)關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的考察，并結(jié)合指紋圖譜的研究，得出生物堿含量的變化趨勢(shì)，明確關(guān)鍵工藝步驟對(duì)馬錢子生物堿含量的影響。
　　2.炮制工藝研究
　　通過對(duì)醋馬錢子炮制工藝中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的考察，優(yōu)選出浸泡時(shí)間、醋液濃度和醋煮時(shí)間三個(gè)因素進(jìn)行正交試驗(yàn)。結(jié)果顯示，A3B2C

4、1為醋馬錢子最佳炮制工藝，即浸泡天數(shù)5d，白醋濃度2.5％，醋煮時(shí)間1h。其中，影響醋馬錢子炮制工藝中，因素的主次順序?yàn)?醋煮時(shí)間＞水浸天數(shù)＞醋液濃度。
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　對(duì)12批次的醋馬錢子進(jìn)行外觀性狀、水分、顯微、薄層、總灰分、酸不溶性灰分以及生物堿含量的檢測(cè)，分析其質(zhì)量情況。其中，水分的平均值是8.20％，范圍介乎6.47％至10.11％;總灰分的平均值是0.98％，范圍介于0.83％至1.12％;士的寧含量的

5、平均值是1.32％，范圍介于1.01％至1.60％;馬錢子堿含量的平均值是0.80％，范圍介乎0.57％至1.01％。最終，醋馬錢子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案確立。
　　結(jié)論:
　　1.炮制機(jī)理研究
　　通過對(duì)炮制機(jī)理的初步探究，可更好地為優(yōu)化其炮制工藝服務(wù)，以制定更科學(xué)、合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　2.炮制工藝研究
　　優(yōu)化醋馬錢子的炮制工藝進(jìn)行，規(guī)范炮制工藝指標(biāo)，在提升產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)效率的同時(shí)，為大規(guī)模生產(chǎn)提供了理論基礎(chǔ)和