痛經(jīng)文獻(xiàn)分析及益氣化瘀法治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)臨床研究.pdf

1、子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的常見病、疑難病，其發(fā)病機(jī)制至今未完全闡明。該病所致痛經(jīng)、慢性盆腔疼痛等癥狀嚴(yán)重影響了患者的健康及生活質(zhì)量。目前治療該病的方法主要有西藥治療、手術(shù)治療和中藥治療，但療效有限。因此，從中醫(yī)角度對子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的病因病機(jī)，治則治法進(jìn)一步深入探討，具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。
　　本課題括文獻(xiàn)研究及臨床研究兩個(gè)方面。旨在通過第一部分文獻(xiàn)研究，系統(tǒng)整理古代痛經(jīng)的用藥規(guī)律、相關(guān)辨證及治則治法，為現(xiàn)代子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的臨床治

2、療提供思路和依據(jù)。第二部分臨床研究，以子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)為切入點(diǎn)，以古代文獻(xiàn)研究結(jié)果及司徒儀教授名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，觀察益氣化瘀法治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的臨床療效。
　　一、文獻(xiàn)研究
　　目的:
　　通過對古代痛經(jīng)文獻(xiàn)（東漢至清代）進(jìn)行研究，篩選上至東漢，下至清末民國期間治療痛經(jīng)的相關(guān)方藥，運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘手段，對痛經(jīng)的病因病機(jī)、治則治法及用藥規(guī)律等進(jìn)行深入分析、重新認(rèn)識，總結(jié)古代醫(yī)家診治痛經(jīng)的特點(diǎn)，為痛經(jīng)（子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)

3、）的臨床治療及科學(xué)研究提供依據(jù)。
　　方法:
　　檢索古代醫(yī)籍，確立檢索詞，以《中華醫(yī)典》為檢索工具，通過全文檢索功能系統(tǒng)檢索中醫(yī)古籍痛經(jīng)相關(guān)文獻(xiàn)，基于納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)，納入文獻(xiàn)，建立古籍痛經(jīng)方藥數(shù)據(jù)庫。將納入古籍方劑信息錄入廣東省中醫(yī)院大數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能處理平臺，運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘方法，從頻數(shù)分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則、潛在核心主題挖掘、聚類分析等角度分析痛經(jīng)的方藥運(yùn)用規(guī)律，從整體上對痛經(jīng)的病因病機(jī)、方藥證治規(guī)律、代表性方

4、藥、臨證思路進(jìn)行分析討論。
　　結(jié)果:
　　用藥規(guī)律研究:通過對痛經(jīng)315首處方的分析，其中共涉及580味中藥，用藥結(jié)果表明:
　　1.藥物屬性方面，補(bǔ)虛藥、活血化瘀、理氣、溫里、止血藥為痛經(jīng)最常用的藥類。補(bǔ)虛藥和活血化瘀藥所居頻次最高，用藥與痛經(jīng)“不通則痛”“不榮則痛”致病理論相符。
　　2.高頻用藥分析:前20味高頻藥物依次為當(dāng)歸、白芍、川芎、肉桂、香附、甘草、延胡索、木香，熟地黃、白術(shù)、桃仁、牡丹皮、人參、

5、炙甘草、牛膝、大黃、生姜、干姜、紅花。當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血，肉桂、生姜、干姜溫經(jīng)散寒，炙甘草、人參、白術(shù)補(bǔ)益中氣，川芎、牡丹皮、紅花、牛膝活血化瘀，延胡索、木香行氣止痛。
　　3.藥物性味歸經(jīng)分析表明，藥性以溫平為主，熱性藥的使用比寒性、平性藥物多;藥味以辛、甘、苦為主。歸經(jīng)以歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、心經(jīng)、腎經(jīng)、胃經(jīng)為主，調(diào)和肝脾為治療痛經(jīng)的主要方面。
　　4.關(guān)聯(lián)規(guī)則分析表明，三味核心用藥為當(dāng)歸、白芍、川芎;五味核心藥物為當(dāng)歸、川芎、白芍

6、、肉桂、香附，藥物間存在內(nèi)在配伍關(guān)聯(lián)性，亦是常用藥物核心。
　　5.主題分析建模方面，方藥主要包括四個(gè)潛在主題分析，既可分為四個(gè)主要證型，血瘀兼血虛、氣滯血瘀、寒凝血瘀、氣血兩虛夾瘀?；钛鏊幵诿總€(gè)主題均運(yùn)用。聚類分析方面，痛經(jīng)可包括8個(gè)聚類方，亦為組方用藥提供指導(dǎo)。
　　6.結(jié)合中醫(yī)理論，從此推論瘀、虛為痛經(jīng)的主要病理改變，符合“不通則痛”、“不榮則痛”理論?！把觥睘閷?dǎo)致疾病發(fā)生的關(guān)鍵因素。
　　結(jié)論:
　

7、　從古籍文獻(xiàn)研究結(jié)果表明補(bǔ)虛及活血化瘀為治療古代治療痛經(jīng)的核心，無論疾病虛實(shí)寒熱，血瘀為本病的主要因素之一，并提出“因瘀致痛”、“因虛致痛”為其發(fā)病關(guān)鍵。活血化瘀、益氣養(yǎng)血為治療痛經(jīng)的核心大法，用藥宜補(bǔ)中有泄，標(biāo)本兼治。古代痛經(jīng)用藥證治經(jīng)驗(yàn)為現(xiàn)代痛經(jīng)研究奠定理論基礎(chǔ)，亦為益氣化瘀法治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)研究提供指導(dǎo)。
　　二、臨床研究部分
　　目的:
　　本研究立足名醫(yī)學(xué)術(shù)思想，結(jié)合前期文獻(xiàn)研究結(jié)果，以廣東省中醫(yī)院婦科

8、司徒儀教授名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)為切入點(diǎn)，擬定益氣化瘀方，開展益氣化瘀法治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的臨床研究，評價(jià)益氣化瘀法治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的療效和安全性，以期為臨床提供安全、有效的治療方法。
　　方法:
　　本研究采用前瞻性非隨機(jī)對照研究方法，選擇2014年12月至2016年3月廣東省中醫(yī)院婦科門診符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)的病例。按照西醫(yī)及中醫(yī)符合氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中藥治療組運(yùn)用益氣化瘀方，對照組運(yùn)用子宮內(nèi)膜異位癥

9、痛經(jīng)一線治療藥物避孕藥（媽富隆）。治療周期為3個(gè)月經(jīng)周期，觀察的時(shí)點(diǎn)為治療前和治療結(jié)束后的下一月經(jīng)周期，對治療前后患者痛經(jīng)VAS療效、子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)癥狀評分、中醫(yī)證候評分、結(jié)合婦檢、血清CA125、不良反應(yīng)進(jìn)行臨床對比，評價(jià)藥物的有效性和安全性，以期為臨床提供安全、有效的治療方法。所得數(shù)據(jù)用SPSS17.0軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　1.基線資料方面，治療前中藥組與媽富隆組在年齡、月經(jīng)情況、痛經(jīng)VA

10、S評分、痛經(jīng)癥狀評分、中醫(yī)證候評分，病程、病情嚴(yán)重程度、血清CA125水平等基線情況，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，組間基線均衡，具有可比性。
　　2.患者痛經(jīng)程度方面，治療后，中藥組及媽富隆組痛經(jīng)情況均得到改善，中藥組治療后痛經(jīng)VAS評分為3.17±0.96，媽富隆組為3.28±1.12。兩組治療前與治療后痛經(jīng)VAS評分、痛經(jīng)癥狀評分相比，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表明益氣化瘀方及媽富隆均可改善子宮內(nèi)膜異位癥患

11、者痛經(jīng)癥狀。兩組痛經(jīng)VAS評分及痛經(jīng)癥狀評分下降差值差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組改善痛經(jīng)情況療效相當(dāng)。
　　3.中醫(yī)證候評分方面，中藥組治療后中醫(yī)證候評分為4.70±2.23，媽富隆組治療后中醫(yī)證候評分為7.25±2.57，中藥組中醫(yī)證候改善優(yōu)于媽富隆組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表明益氣化瘀方改善患者氣虛血相關(guān)癥狀優(yōu)于媽富隆組。
　　4.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面，兩組治療后CA125水平均下降，中藥組治療前

12、與治療后下降水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），媽富隆組治療前與治療后下降水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　5.兩組療效評價(jià)方面，痛經(jīng)VAS評分方面，中藥總有效率96.7％，媽富隆組總有效率95％;痛經(jīng)癥狀評分方面，中藥總有效率96.7％，媽富隆組總有效率85％。痛經(jīng)VAS評分及痛經(jīng)癥狀評分方面，經(jīng)兩獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，中藥組與媽富隆組在改善子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)方面療效等效。中醫(yī)

13、證候評分方面，中藥組總有效率96.7％，媽富隆組總有效率85％，經(jīng)兩獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，中藥組改善中醫(yī)證候積分優(yōu)于媽富隆組。
　　結(jié)論:
　　臨床研究方面，基于文獻(xiàn)研究及名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的益氣化瘀方可有效改善子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者的痛經(jīng)癥狀，治療內(nèi)異癥痛經(jīng)的療效與媽富隆相當(dāng)，并可有效改善患者氣虛血瘀相關(guān)癥狀。中醫(yī)藥治療可改善氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥患者的整體癥狀，療效安全，值得進(jìn)一步研究和臨