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文檔簡介
1、目的:
通過紫花溫肺止嗽方治療風寒戀肺證感冒后咳嗽的前瞻性雙盲隨機對照臨床研究,客觀地評價紫花溫肺止嗽方治療風寒戀肺證感冒后咳嗽的療效及安全性。
方法:
采用優(yōu)效性試驗設計,以隨機、雙盲、安慰劑對照作為研究方法。試驗對象為2014年12月至2016年3月期間,在廣東省中醫(yī)院二沙分院急診科和內(nèi)科門診、總院急診科就診,經(jīng)醫(yī)師診斷證型為風寒戀肺證的感冒后咳嗽,充分了解并自愿參加本試驗的患者。最終納入有效病例140
2、例,隨機分為治療組與對照組各70例。在為期一周的療程中,治療組干預手段為服用紫花溫肺止嗽方2次/日(共1劑,分兩袋),分兩次溫服,對照組服用安慰劑治療,治療及用法同治療組。治療前及治療第7天行實驗室檢查,醫(yī)生采用隨訪結(jié)合患者填寫日志卡的方式記錄咳嗽及咽部不適等癥狀,累計癥狀積分并依此統(tǒng)計出紫花溫肺止嗽方的療效并評價其安全性。
成果:
咳嗽積分方面:治療前兩組性別、年齡、病程及治療前咳嗽積分差異無統(tǒng)計學意義,基線一致;
3、治療后第3天兩組積分對比差異不顯著(P>0.05);治療第5天開始,治療組咳嗽積分快速下降,相對于對照組的差異幅度明顯擴大(P<0.05),;第7天療程結(jié)束治療組積分較對照組積分下降更明顯,兩組咳嗽積分差異顯著(P<0.05)。伴隨癥狀方面主要觀察咽癢:第7天療程結(jié)束咽癢積分顯示治療組相較對照組咽癢癥狀明顯好轉(zhuǎn),兩組咽癢積分差異顯著(P<0.05)。第七天統(tǒng)計治療組總有效率超過80%(81.4%),而對照組低于50%(45.7%),療效
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