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文檔簡介
1、目的:
本研究通過觀察白脈軟膏結合五味甘露藥浴對腦卒中后肢體痙攣的臨床療效,明確白脈軟膏結合五味甘露藥浴對緩解腦卒中后肢體痙攣的有效性,并觀察此研究對患者肢體運動功能改善及日常生活能力提高的情況,為臨床治療腦卒中后肢體痙攣的研究提供安全有效的新療法。
方法:
本研究為國家“十二五”科技支撐計劃《腦卒中后痙攣的中醫(yī)康復臨床規(guī)范研究》的一部分,利用中心電腦隨機分配的方法,將腦卒中后肢體痙攣患者隨機分為A、B、C
2、三組,本中心A組(現(xiàn)代康復組)25例,B組(白脈軟膏組)29例,C組(白脈軟膏+五味甘露藥浴組)23例。A組病人給予基礎治療及現(xiàn)代康復訓練,B組給予基礎治療、現(xiàn)代康復訓練及白脈軟膏涂擦,C組在B組基礎上再加五味甘露藥浴顆粒藥浴,療程為4周。分別在治療前、治療4周后對患者進行肢體功能狀況評估,包括肢體痙攣程度(改良Ashworth量表MAS)、日常生活活動能力(改良Barthel指數(shù)MBI)及肢體運動功能(簡易Fugl-Meyer評定量表
3、FMA),收集各組數(shù)據,采用SPSS21.0軟件進行統(tǒng)計學分析,得出結論。
結果:
一、基線比較:A、B、C三組患者一般資料(包括年齡、性別、病程、病性)及治療前MMSE、MAS、FMA及MBI評分之間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
二、組內比較:治療4周后,三組患者肢體痙攣程度MAS評分與治療前比較均有下降,F(xiàn)MA及MBI評分均明顯升高,與治療前相比評分差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
4、 三、組間比較:治療4周后,C組MAS評分及FMA評分較A組改善明顯,且兩組間療效對比差異具有的統(tǒng)計學意義(P<0.05);C組在MAS評分與B組MAS評分的差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),在FMA評分上差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);B組FMA評分及MAS評分較A組升高明顯,但兩組間療效差異沒有統(tǒng)計學意義(P>0.05);A、B、C三組治療后MBI評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
四、分層比較,對病程、年齡分層
5、分析統(tǒng)計結果顯示,三組數(shù)據在年齡、病程分層研究中的差異沒有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
五、研究過程中1例患者因發(fā)現(xiàn)腫瘤,終止試驗研究。
結論:
一、三組治療均可緩解腦卒中后肢體痙攣程度,C組患者療效比A、B組顯著,且其差異具有統(tǒng)計學意義;B組患者療效比A組顯著,其差異無統(tǒng)計學意義,可能是組間例數(shù)不等、治療周期短或樣本量少所致。
二、三組治療方案均對腦卒中后肢體痙攣患者的運動功能及日常生活活動能力
6、具有改善作用,C組在FMA改善方面比A、B組顯著;MBI評分前后差值高于A、B兩組,但差異不具有統(tǒng)計學意義;B組在FMA及MBI前后差值高于A組,但差異沒有統(tǒng)計學意義,陰性結果可能是組間例數(shù)不等、治療周期短或樣本量偏少所致。
三、根據病程、年齡分層分析發(fā)現(xiàn)三組各項評分前后差值的差異無統(tǒng)計學意義,但由于樣本量偏少,組內分層后人數(shù)不等,以及各種因素相互作用,試驗結果可能為陰性,還需要增加樣本量試驗驗證。
四、該研究未出現(xiàn)
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