急性冠脈綜合征介入治療患者雙聯(lián)抗血小板治療18個(gè)月的臨床觀察.pdf

1、背景：隨著中國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，流行疾病譜也發(fā)生著變化。冠心病已成為我國主要死因之一，而作為構(gòu)成冠心病之一的急性冠脈綜合征（acute coronary syndrome，ACS）患者數(shù)量也迅速增加。氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林的雙聯(lián)抗血小板治療（dual-antiplatelet treatment，DAPT）是預(yù)防經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)（percutaneous coronary intervention，PCI）后心血管缺血事件再發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)治療

2、。根據(jù)近期研究，國外指南推薦：缺血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)為中高危的患者，即使前期抗血小板治療使用的是氯吡格雷，推薦停用氯吡格雷，替換為替格瑞洛。國內(nèi)外關(guān)于DAPT最佳時(shí)間尚無定論，但目前指南推薦的是最少12個(gè)月。本研究以期觀察ACS患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)后阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛使用18個(gè)月治療的有效性和安全性，為臨床治療中DAPT使用替格瑞洛提供更多的參考依據(jù)。
　　目的：觀察DAPT使用替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林18個(gè)月對(duì)急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者P

3、CI后有效性和安全性的影響。
　　方法：最初入選在我院心內(nèi)科診斷ACS患者300例，PCI術(shù)前及術(shù)后均接受阿司匹林100mg/d聯(lián)合替格瑞洛180mg負(fù)荷劑量，繼以90mg/次，2次/d的雙聯(lián)抗血小板治療。1年后根據(jù)復(fù)查及隨訪結(jié)果，排除1年內(nèi)發(fā)生主要不良心腦血管事件（major adverse cardiovascular and cerebrovascular events，MACCE）或嚴(yán)重出血事件患者，最終入組208例。已完

4、成12個(gè)月DAPT的208例患者隨機(jī)分為觀察組（DAPT18個(gè)月組）與對(duì)照組（DAPT12個(gè)月組）各104例。對(duì)照組停用替格瑞洛，單以阿司匹林100mg/d抗血小板維持治療；觀察組繼續(xù)使用阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛6個(gè)月，共雙聯(lián)抗血小板18個(gè)月。在隨機(jī)化分組后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月進(jìn)行隨訪，對(duì)比兩組的MACCE和出血事件的發(fā)生率。
　　結(jié)果：⑴本研究入選研究對(duì)象208例，對(duì)照組和對(duì)照組之間的研究基線相近，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)

5、。⑵觀察組（DAPT18個(gè)月組）與對(duì)照組（DAPT12個(gè)月組）比較總MACCE發(fā)生率(4.81％ vs.8.65%;HR0.54,95%CI0.18-1.61;P=0.26＞0.05)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。全因死亡、支架內(nèi)血栓、卒中發(fā)生率比較均為（0.96% vs1.92%,P＞0.05），心肌梗死率（1.92% vs2.88%,P＞0.05），未發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。⑶觀察組（DAPT18個(gè)月組）與對(duì)照組（DAPT12個(gè)月組）比較總出血事件發(fā)

6、生率（6.73% vs.3.85%;HR1.78,95%CI0.52-6.09,P=0.36＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分別比較大出血發(fā)生率（1.92% vs.0.96%，P＞0.05），輕微出血事件發(fā)生率（4.81% vs.2.88%，P=0.72＞0.05）也未發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論：①DAPT18個(gè)月與DAPT12個(gè)月相比，并未明顯降低總的MACCE發(fā)生率。②DAPT18個(gè)月與DAPT12個(gè)月相比，并沒有顯著增加出血