不同證型中藥顆粒劑辨證治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效觀察.pdf

1、目的：本研究旨在通過(guò)觀察不同證型中藥顆粒劑辨證治療腹瀉型腸易激綜合征的治療效果，并與安慰劑及陽(yáng)性藥物作比較，從而客觀評(píng)價(jià)中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效及安全性，并通過(guò)對(duì)血清5-HT、D-木糖含量的測(cè)定，探討中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的科學(xué)性。
　　方法：從2014年9月至2016年11月期間從武漢市一醫(yī)院收集符合IBS-D納入標(biāo)準(zhǔn)的患者72例。根據(jù)隨機(jī)、雙盲分組原則劃分3組，分別為試驗(yàn)組(36例)，對(duì)照組一(18

2、例)，對(duì)照組二(18例),入組前每位受試者必須有近6個(gè)月內(nèi)的腸鏡檢查結(jié)果，無(wú)者另行腸鏡檢查。治療前后每位受試者各行一次安全性檢查（三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖），以及血清5-HT和 D-木糖含量的檢測(cè)。試驗(yàn)組根據(jù)肝郁脾虛證、脾虛濕盛證、脾腎陽(yáng)虛證分別給予腹瀉I號(hào)方、腹瀉II號(hào)方、腹瀉III號(hào)方及馬來(lái)酸曲美布汀膠囊安慰劑，對(duì)照組一受試者給予中藥顆粒劑安慰劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊安慰劑，對(duì)照組二受試者給予馬來(lái)酸曲美布汀膠囊和中藥顆粒劑安慰劑,療

3、程均為8周，藥物治療結(jié)束后符合要求者進(jìn)入為期8周的隨訪。根據(jù)腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)（IBS-SSS）量表積分、腸易激綜合征生存質(zhì)量（IBS-QOL）量表積分、PRO量表積分、中醫(yī)癥狀積分的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)中藥顆粒劑的治療效果，根據(jù)隨訪情況比較，評(píng)價(jià)中藥顆粒劑的遠(yuǎn)期治療效果，并通過(guò)檢測(cè)血漿5-HT、D-木糖的含量探討中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的科學(xué)性。
　　結(jié)果：1、總體療效比較：試驗(yàn)組總有效率達(dá)73.53％；對(duì)照組一總有效

4、率達(dá)37.50%；對(duì)照組二總有效率達(dá)70.59%。試驗(yàn)組和對(duì)照組二總體有效率比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），對(duì)照組一與其余兩組的總體有效率比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。2、治療后試驗(yàn)組和對(duì)照二IBS癥狀嚴(yán)重程度積分與治療前相比均有所下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。對(duì)照組一治療后積分與治療前無(wú)明顯變化，無(wú)顯著性差異（P＞0.05），與其余兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

5、（P＜0.05，P＜0.05）。3、治療后試驗(yàn)組及對(duì)照組二IBS-QOL量表積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），對(duì)照組一與治療前相比無(wú)明顯變化，無(wú)顯著性差異（P＞0.05），與其余兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05，P＜0.05）。4、治療后試驗(yàn)組及對(duì)照組二PRO量表積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組

6、間作比較，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），對(duì)照組一與治療前相比無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05，P＜0.05）。5、治療后試驗(yàn)組及對(duì)照組二中醫(yī)癥狀積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，試驗(yàn)組下降程度高于對(duì)照組二，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），對(duì)照組一與治療前相比中醫(yī)癥狀積分無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與其

7、余兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05，P＜0.05）。6、試驗(yàn)組及對(duì)照組二治療后血清5-HT含量較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05）,兩組組間作比較，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），對(duì)照組一治療后血清5-HT含量無(wú)明顯降低，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01，P＜0.01）。試驗(yàn)組及對(duì)照組二治療后血清D-木糖含量較治療前升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜

8、0.05）,兩組組間作比較，有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01），試驗(yàn)組血清D-木糖升高程度明顯的高于對(duì)照組二，對(duì)照組一治療后D-木糖含量無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01，P＜0.01）。7、治療后復(fù)發(fā)情況比較:8周隨訪，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為28.0%低于對(duì)照組二的66.7%，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。
　　結(jié)論：本研究顯示中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊對(duì)IBS-D均

9、有治療作用，且治療效果沒(méi)有明顯差別。中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊均可降低患者IBS-SSS、IBS-QOL、PRO量表積分，提高患者生存質(zhì)量，改善IBS-D相關(guān)伴隨癥狀，中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊均可降低患者中醫(yī)癥狀積分，但中藥顆粒劑在改善中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于馬來(lái)酸曲美布汀膠囊，中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊均可降低血清5-HT的含量，兩者作用效果相當(dāng)，中藥顆粒劑和馬來(lái)酸曲美布汀膠囊均可明顯升高1h血清D-木糖含量，改善腸道吸收，但中