病癥結(jié)合治療腹瀉型腸易激綜合征有效性的臨床觀察.pdf

1、目的:通過觀察中藥制劑治療腹瀉型腸易激綜合征的治療效果，并與馬來酸曲美布丁膠囊和安慰劑治療作比較，從而客觀地評價中藥制劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。
　　方法:從2014年1月至2015年1月期間從武漢市一醫(yī)院消化內(nèi)科門診及住院病房就診人群中收錄符合腹瀉型腸易激綜合癥病例納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，共計60例。按照隨機(jī)、雙盲分組原則分為3組，分別為試驗組（30例）、對照組1（15例）和對照組2（15例）。每個受試者之前和之后的治療必須在

2、一次例行安全檢查,包括血、尿、糞+ OB三個常規(guī),肝功能（ALT，AST），腎功能（肌酐，尿素氮）和ECG檢查。治療前每位受試者還須有6個月內(nèi)的腸鏡檢查結(jié)果單，無者補(bǔ)行腸鏡檢查。試驗組受試者給予中藥顆粒劑（l包/次，3次/日，沖服）和馬來酸曲美布汀膠囊模擬藥（1粒/次，3次/日，口服）；對照組1受試者給予中藥顆粒模擬藥（l包/次，3次/日，沖服）和馬來酸曲美布汀膠囊模擬藥（1粒/次，3次/日，口服）；對照組2受試者給予馬來酸曲美布汀膠囊

3、（1粒/次，3次/日，口服）和中藥顆粒模擬藥（l包/次，3次/日，沖服）,療程均為8周。治療結(jié)束時，根據(jù)腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)（IBS-SSS）量表積分、腸易激綜合征生存質(zhì)量（IBS-QOL）量表積分、PRO量表積分的統(tǒng)計結(jié)果評價中藥顆粒劑的治療效果。
　　結(jié)果:1、患者總體療效比較：試驗組總有效率達(dá)79.31％；對照組1總有效率達(dá)33.33%；對照組2總有效率達(dá)71.43%。試驗組和對照組2患者的總體療效比較統(tǒng)計學(xué)差異無意義

4、，對照組1和其余兩組的總體療效比較有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異。2、治療前后IBS-SSS量表積分比較：三組治療前IBS癥狀嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后試驗組和對照組2腹瀉、腹痛、腹脹的癥狀嚴(yán)重度均有明顯改善，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，兩組組間作比較，沒有統(tǒng)計學(xué)差異。對照組1治療后IBS癥狀嚴(yán)重度無明顯改善，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義，與其余兩組比較有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。3、治療前后IBS-QOL量表8個維度積分比較：三組患者治療前8個維度

5、積分組間兩兩比較無顯著性差異，組間具有可比性。試驗組和對照組2的焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個維度治療前后積分比較表現(xiàn)出顯著性差異，其余治療前后積分比較無顯著性差異。提示了試驗組和對照組2的治療對IBS患者焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個方面的生存質(zhì)量得到明顯的提高。4、治療前后 PRO量表6個維度積分比較：三組6個維度治療前積分分別比較，其差異無統(tǒng)計學(xué)意義。三組患者治療后6個維度的得分均有降低，但試驗組和對照組2在排便和心理2個維度

6、積分下降更為明顯。治療后，組間比較僅在試驗組和對照組2排便、心理2個維度表現(xiàn)出顯著性差異。
　　結(jié)論:本試驗顯示中藥顆粒劑和馬來酸曲美布丁對IBS患者均起到一定的治療效果，試驗組和對照組2治療能改善IBS患者腹瀉、腹脹、腹痛并明顯優(yōu)于對照組1。試驗組和對照組2患者的總體療效優(yōu)于對照組1，且兩組的總有效率沒有明顯差異。試驗組和對照組2治療后焦慮不安、軀體意念和飲食限制3個方面的生存質(zhì)量較治療前明顯提高。試驗組和對照組2治療后在排便和