非NICPBP來(lái)源的中藥化學(xué)對(duì)照品收集及其應(yīng)用研究.pdf

1、目的：隨著中藥化學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法不斷提高，需求的對(duì)照品的品種和數(shù)量大幅度增加，然而截至2014年年底，中國(guó)國(guó)家中藥化學(xué)對(duì)照品僅640余種，其品種和數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中藥質(zhì)量研究、檢測(cè)以及中藥新藥創(chuàng)制的需求。所以本文擬選擇60種非NICPBP（中國(guó)食品藥品檢定研究院）來(lái)源的中藥化學(xué)對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化研究，完善各對(duì)照品理化性質(zhì)，純度分析以及結(jié)構(gòu)鑒定等方面的信息，建立各對(duì)照品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為建立非NICPBP來(lái)源的中藥化學(xué)對(duì)照

2、品數(shù)據(jù)庫(kù)奠定基礎(chǔ)。
　　方法：收集大約60種非NICPBP來(lái)源的中藥化學(xué)對(duì)照品（例如：艾黃素、高麗槐素、馬鞭草苷、橄欖苦苷、常春藤苷C等）進(jìn)行研究，并對(duì)各對(duì)照品進(jìn)行理化性質(zhì)描述（晶形、溶解度、熔點(diǎn)等）、含量測(cè)定（對(duì)其含量測(cè)定最佳條件進(jìn)行探索、分析）、純度檢查（采用硅膠及聚酰胺薄層色譜分析、高效液相色譜分析）、結(jié)構(gòu)確定（進(jìn)行UV、IR、MS、NMR的研究，確定工作對(duì)照品化學(xué)結(jié)構(gòu)），且收集整理各對(duì)照品提取來(lái)源及藥理作用，然后完善鑒別、

3、檢驗(yàn)的操作規(guī)程，制定各對(duì)照品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果：本實(shí)驗(yàn)前期通過(guò)對(duì)60種不同工作對(duì)照品進(jìn)行了一定的資料收集整理，確定了其分子式、分子量、來(lái)源及藥理作用和理化性質(zhì)，并對(duì)這些工作對(duì)照品進(jìn)行了純度鑒定條件分析。最后進(jìn)行了紫外光譜分析、紅外光譜分析及NMR的測(cè)定，從而確定這些工作對(duì)照品的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并且為以后的相關(guān)分析奠定了一定的基礎(chǔ)。
　　結(jié)論：非NICPBP來(lái)源的中藥化學(xué)對(duì)照品彌補(bǔ)了國(guó)家中藥化學(xué)對(duì)照品的品種和數(shù)量的不足;非NIC