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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:盡管強(qiáng)化他汀治療的益處已經(jīng)被諸多研究證實(shí),由于這些研究均以非亞裔患者為主要研究對(duì)象,在中國(guó)患者的療效,特別是安全性尚未確定,因此強(qiáng)化他汀治療在中國(guó)尚未被普遍接受,在部分介入治療中心,根據(jù)術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)、臨床判斷選擇給部分患者應(yīng)用強(qiáng)化劑量的他汀類(lèi)藥物,并沒(méi)有形成規(guī)范化的治療方案,他汀降脂和降脂外的效應(yīng)均與劑量成正比,中國(guó)擇期PCI治療的患者術(shù)前住院約1-3天,在此期間如果能夠多次給予強(qiáng)化劑量的他汀類(lèi)藥物,可能對(duì)患者預(yù)后有進(jìn)一步的益處。<
2、br> 本課題擬評(píng)估強(qiáng)化他汀對(duì)PCI干預(yù)的冠心病患者的影響,同時(shí)研究脂聯(lián)素(APN)、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-9)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)血清水平的變化情況。本實(shí)驗(yàn)分為強(qiáng)化治療和常規(guī)治療組,分析二者在非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)或穩(wěn)定型心絞痛(SAP)中的降脂療效,評(píng)估二者對(duì)主要心血管事件等安全性問(wèn)題的影響,以及分析二者對(duì)APN、MMP-9、TNF-α血清水平變化程度影響的異同。
方法:
3、 1.入組標(biāo)準(zhǔn):
選取2010年6月至2011年6月于唐山工人醫(yī)院心內(nèi)科住院的患者,根據(jù)冠脈造影結(jié)果及臨床癥狀確診為NSTE-ACS或SAP患者,所有患者均行PTCA+支架植入術(shù)治療,兩組患者在年齡、性別、SA、UA、高血壓、使用硝酸酯類(lèi)、抗凝劑等方面具有可比性。
2.排除標(biāo)準(zhǔn)
8周內(nèi)使用他汀類(lèi)藥物患者;計(jì)劃6個(gè)月內(nèi)再次行PCI治療患者;入選前LDL-C<1.8mmol/L;活動(dòng)性肝病或肝功能不全,或ALT
4、、AST>1.5倍參考值上限;已診斷肌病或肌酶升高(磷酸肌酸肌酶>2倍正常參考值上限);白細(xì)胞計(jì)數(shù)<4×109/L,或血小板計(jì)數(shù)<100×109/L的患者;嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>3mg/dl或264umol/L);對(duì)羥甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑過(guò)敏,或既往因服用此類(lèi)藥物發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)或認(rèn)為不適合服用他汀類(lèi)藥物患者;合并重度主動(dòng)脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄、肥厚型心肌病、心包疾病、合并惡性腫瘤或任何其他終末期疾病導(dǎo)
5、致預(yù)期壽命<6個(gè)月等。
3.治療方法
選取80例,將入選患者經(jīng)知情同意后分成常規(guī)治療組40例和強(qiáng)化治療組40例,強(qiáng)化組入院后立即口服80mg阿托伐他汀鈣,第二天PCI術(shù)前再次口服80mg,術(shù)后口服40mgl/日維持1個(gè)月;常規(guī)組入院后立即口服阿托伐他汀鈣20mg,PCI術(shù)后20mgl/日維持1個(gè)月。入院后即刻以及術(shù)后1個(gè)月分別抽取靜脈血并離心,留取血清。
4.ELISA方法
采用ELISA法測(cè)定血
6、清中APN、MMP-9、TNF-α的含量。
5.統(tǒng)計(jì)分析
應(yīng)用SPSS13.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)進(jìn)行正態(tài)檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn),各統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均以(x±s)表示;兩組計(jì)量資料的兩兩比較采用T檢驗(yàn)。多組計(jì)量資料的分析采用ONE-WAY ANOVA,組間兩兩比較采用SNK-q檢驗(yàn)。雙側(cè)P<0.05為有差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.療效比較(降脂)
強(qiáng)化阿托伐他汀組術(shù)后30天降脂效果優(yōu)于
7、常規(guī)劑量的阿托伐他汀組
2.安全性(肝功)(心血管事件-門(mén)診及電話(huà)隨訪)
PCI術(shù)后一個(gè)月兩組均無(wú)主要心血管事件的發(fā)生,肝功提示:強(qiáng)化他汀治療組有2例出現(xiàn)肝酶異常,但ALT、AST<3倍正常參考值上限,常規(guī)他汀治療組有1例出現(xiàn)肝酶異常,無(wú)ALT或AST>3倍正常參考值上限,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3.炎性因子
入院后即刻抽取的靜脈血,強(qiáng)化他汀治療組與常規(guī)他汀治療組血清炎癥因子APN、M
8、MP-9、TNF-α相比無(wú)顯著性差異(P>0.05)
一個(gè)月后強(qiáng)化他汀治療組與常規(guī)他汀治療組相比,血清APN水平升高的更顯著,MMP-9、TNF-α水平均下降的更顯著,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:
1.阿托伐他汀鈣能夠升高血清APN水平,降低MMP-9、TNF-α水平。
2.強(qiáng)化阿托伐他汀鈣治療PCI圍手術(shù)期患者能夠更好地提高血清APN水平,降低MMP-9、TNF-α水平,更好地降
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