中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)的建立與分析.pdf

1、中藥在我國(guó)具有悠久的發(fā)展歷史，是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶。近年來(lái)，隨著全球化進(jìn)程的不斷深入，中藥逐漸被世界所認(rèn)知。然而，伴隨著中藥的廣泛使用，關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報(bào)道也逐漸增多。截止到2014年9月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)的信息通報(bào)63期中，有關(guān)中藥不良反應(yīng)的信息通報(bào)有24期，占比38％。同時(shí)，隨著中藥的國(guó)際化發(fā)展，美國(guó)、日本、比利時(shí)、英國(guó)、新加坡和馬來(lái)西亞等國(guó)家有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報(bào)道也相繼出現(xiàn)，嚴(yán)重阻礙了中藥的可持續(xù)發(fā)展。

2、為了便于對(duì)中藥不良反應(yīng)病案進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，建立一個(gè)信息全面、方便快捷的中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)具有很大的應(yīng)用價(jià)值。運(yùn)用中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)，我們一方面可以對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行梳理，另一方面可以為不良反應(yīng)信息的檢索與分析提供高質(zhì)量的平臺(tái)，更為進(jìn)一步探究中藥不良反應(yīng)發(fā)生的深層次規(guī)律奠定了基礎(chǔ)。
　　本文綜合運(yùn)用了聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢、文獻(xiàn)研究、回顧性研究、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)等研究方法。其中，運(yùn)用聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢的方法，對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)的信

3、息通報(bào)進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢，通過(guò)分析中藥不良反應(yīng)的24期信息通報(bào)來(lái)了解中藥不良反應(yīng)的國(guó)內(nèi)背景；運(yùn)用文獻(xiàn)研究，著重分析了中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)的研究現(xiàn)狀以及中藥不良反應(yīng)病案；通過(guò)收集中藥不良反應(yīng)病案，對(duì)病案信息進(jìn)行分類和整理，共得到病案5633例，然后從病案資料中提取相關(guān)的信息，進(jìn)行回顧性研究；將篩選出的中藥不良反應(yīng)的病案，運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，以Access2007為數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)，創(chuàng)建數(shù)據(jù)表，設(shè)置數(shù)據(jù)庫(kù)字段，錄入相關(guān)的病案信息，創(chuàng)建窗體，創(chuàng)建查詢以及創(chuàng)建報(bào)

4、表，最后運(yùn)用宏與各個(gè)控件進(jìn)行功能集成，建立成中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的相關(guān)知識(shí)，進(jìn)行中藥不良反應(yīng)的相關(guān)影響因素的分析與討論。
　　本文建立的中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)具有以下特色：突出中藥特點(diǎn)，覆蓋內(nèi)容廣泛，界面設(shè)計(jì)友好，數(shù)據(jù)錄入高效，數(shù)據(jù)查詢便捷和輸出格式多樣。同時(shí)該中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)也存在有不足，主要表現(xiàn)在文獻(xiàn)來(lái)源單一，數(shù)據(jù)的精確度有待于提高，短期內(nèi)無(wú)法共享這三方面。基于中藥不良反應(yīng)病案數(shù)據(jù)庫(kù)存在的不足提出了具體的解

5、決對(duì)策，主要有以下三點(diǎn)，分別是增加文獻(xiàn)的來(lái)源途徑，實(shí)現(xiàn)資源的共享，對(duì)數(shù)據(jù)的錄入要嚴(yán)格把關(guān)。
　　數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明，在5633例病案中，共涉及到26種中藥劑型。其中，中藥注射劑有3119例，占比55.37%；過(guò)敏史記載不詳?shù)挠?455例，占比61.33%；合并用藥的有1185例，占比21.04%；中藥不良反應(yīng)的累及器官以皮膚及附件，消化系統(tǒng)和過(guò)敏性休克病例數(shù)最多，三者占比54.79%；最終好轉(zhuǎn)的有3819例，占比67.80%。

6、同時(shí)，中藥不良反應(yīng)的病案來(lái)自于全國(guó)23個(gè)省，4個(gè)直轄市和5個(gè)自治區(qū)，中藥不良反應(yīng)報(bào)道的病例隨年份呈現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)。
　　基于數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)分析得出，中藥不良反應(yīng)的發(fā)生與患者因素，藥物因素以及用藥因素有一定的相關(guān)性。其中，患者因素主要是指患者的過(guò)敏史、性別、年齡；藥物因素包括藥物劑型及給藥途徑方面的因素，中藥品種的混亂，中藥本身的毒性及劑量過(guò)大；用藥因素主要有合并用藥和配伍不當(dāng)。同時(shí)，針對(duì)中藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因提出了具體的解決對(duì)策，