醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域行政許可制度研究.pdf

1、我國于2003年8月27日頒布了《中華人民共和國行政許可法》，在總結(jié)了以往實踐經(jīng)驗和外國行政許可相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，對行政許可的設(shè)定、實施機(jī)關(guān)和程序等方面都作了比較全面的規(guī)定。為了使行政許可制度在醫(yī)療器械監(jiān)管方面發(fā)揮更加積極有效的作用，實現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)范化、法治化和現(xiàn)代化，木文以《行政許可法》為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管的特殊性，對我國現(xiàn)階段的醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域行政許可制度進(jìn)行研究。探尋該許可制度的起源：分析其法律概念；挖掘當(dāng)前制度設(shè)計所存

2、在的不足之處，從而提出對其進(jìn)行完善的設(shè)想和建議。 本文共分為四章： 第一章醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域行政許可制度的起源 筆者首先探尋了行政許可制度的起源，并進(jìn)一步分析了醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域行政許可制度創(chuàng)設(shè)的原因和目的，同時還對中國該領(lǐng)域行政許可制度的現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹。 第二章醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域行政許可制度的法律界定 在本章中，筆者對醫(yī)療器械行政許可制度進(jìn)行了法律界定。分析了該制度的概念、法律淵源和特征：通過對制度豐

3、要內(nèi)容的闡述，對制度存在的價值進(jìn)行了論述。 第三章我國醫(yī)療器械行政許可制度的缺陷及其原因 我國醫(yī)療器械行政許可制度因法律法規(guī)的不完善，配套制度上的不健全，實施機(jī)關(guān)對行政許可基本原則的漠視等原因，而存在著缺陷。在本章中，筆者通過與國外藥療器械監(jiān)管辦法進(jìn)行比較，結(jié)合實例，對我國該領(lǐng)域存在的不足以及有待改進(jìn)之處進(jìn)行分析。 第四章完善我國醫(yī)療器械行政許可制度的設(shè)想和建議 在第三章分析了該領(lǐng)域制度上的缺陷之后，筆者