太白楤木保肝活性部位的制備及其制劑前研究.pdf

1、目的:篩選太白楤木保肝活性部位，并對其進行制備工藝、質(zhì)量標準及制劑前的評價研究，為進一步開發(fā)利用奠定基礎(chǔ)。
　　 方法:(1)采用經(jīng)典的系統(tǒng)溶劑法(極性由小到大：石油醚-氯仿-乙酸乙酯-正丁醇)分離太白楤木提取液，建立四氯化碳(COl4)致小鼠急性肝損傷模型，檢測血清及肝組織中5項生化指標水平，并在光學顯微鏡下觀察肝臟病理組織學變化，比較各部位的保肝作用；(2)將篩選出的有效部位用大孔吸附樹脂進行分離純化，不同濃度乙醇進行梯度洗

2、脫，分別配制成不同劑量的溶液，結(jié)合藥效學實驗，比較各洗脫部位的保肝作用和量效關(guān)系；(3)采用高效液相色譜法，建立太白楤木保肝有效部位指紋圖譜，并進行相似度分析；(4)采用星點設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化太白楤木提取工藝：以乙醇體積分數(shù)、溶媒比、提取時間為自變量，各指紋峰相對于太白楤木皂苷TA-16的含量的加和為因變量，對自變量各自水平進行多元線性回歸及二項式擬合，用效應(yīng)面法選取最佳工藝，并進行預(yù)測分析；(5)以各指紋峰相對于太白楤木皂苷TA-16

3、的含量的加和為評價指標，確定純化工藝的條件及參數(shù)；(6)分別采用薄層色譜法、紫外分光光度計法、高效液相色譜法對太白楤木提取物進行定性定量分析，并通過檢查干燥失重、熾灼殘渣等項目控制其質(zhì)量；(7)采用高效液相色譜法對提取物的表觀溶解度、油水分配系數(shù)及穩(wěn)定性進行研究。
　　 結(jié)果:(1)血清、肝組織指標及病理切片均表明正丁醇組能減輕CCl4引起的小鼠肝損傷；(2)70％乙醇洗脫的正丁醇部位保肝作用明顯且與劑量呈正相關(guān)；(3)確定了太

4、白楤木抗肝損傷有效部位的10批指紋圖譜共有模式，且相似度均在0.9以上；(4)基于譜效相關(guān)的太白楤木有效部位制備工藝為：13倍量70％乙醇，提取3次，每次60min；(5)提取液過HPD100型大孔樹脂吸附后，先用4BV的去離子水水洗除雜，然后用2BV的70％的乙醇以1BV/h的速度洗脫；(6)供試品溶液與對照品溶液在相同位置顯相同顏色斑點，總皂苷含量達到75％，各指紋峰相對于太白楤木皂苷TA-16的含量的加和達到70％；(7)太白楤木