楤木根皮有效部位緩釋膠囊的藥學研究.pdf

1、本課題在中醫(yī)整體觀念、辨證施治理論指導下，借鑒現(xiàn)代藥物制劑新技術(shù)、新方法，并結(jié)合藥物和輔料的性質(zhì)與特點，開發(fā)現(xiàn)代緩釋制劑。本文對采用提取、分離、純化新技術(shù)得到的有效部位楤木根皮總皂苷進行質(zhì)量評價、制劑處方配比、成型工藝及質(zhì)量評價等方面進行了系統(tǒng)研究，制出安全、有效，具有良好緩釋作用、質(zhì)量穩(wěn)定的緩釋膠囊。 在楤木根皮緩釋膠囊有效部位標準研究中，從性狀、鑒別、檢查及含量測定等方面建立標準。結(jié)果楤木總皂苷含量在55﹪以上，符合有效部位

2、制劑要求。 在楤木根皮緩釋膠囊成型工藝研究中，采用單因素試驗和正交試驗方法，以楤木總皂苷體外釋放度為評價指標，篩選輔料用量及配比，確定最佳制劑處方為：提取物約200g，加輔料淀粉200g，滑石粉100g，制成素丸，采用包衣液處方輔料HPMC為0.5﹪，輔料CE為4﹪，甘油為0.5﹪，包衣，制成包衣微丸，裝入膠囊，共制成1000粒。通過轉(zhuǎn)籃法測定了總皂苷釋放度，能夠滿足緩釋制劑的要求。 在質(zhì)量評價研究中，采用TLC法進行了