增液活露湯治療原發(fā)性干燥綜合征的臨床研究.pdf

1、研究目的：
　　通過文獻(xiàn)研究從理論上探討原發(fā)性干燥綜合征的中醫(yī)病機(jī)與證型，并觀察導(dǎo)師汪悅治療原發(fā)性干燥綜合征經(jīng)驗(yàn)方增液活露湯的臨床療效及安全性。
　　方法：
　　1.理論研究方法:檢索古今中外關(guān)于本病的相關(guān)記載，分析現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于原發(fā)性干燥綜合征的病因病機(jī)研究，結(jié)合中醫(yī)比類取象的古典哲學(xué)，為中醫(yī)在治療本病時(shí)提供較為簡便的辨證程序。
　　2.臨床研究方法:對60例符合原發(fā)性干燥綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，采用1∶1平行

2、對照原則建立治療組與對照組，每組各含30例，療程為12周。治療組給予中藥增液活露湯，每日1劑，早晚口服。對照組予本病兩種常規(guī)口服藥:硫酸羥氯喹片，每次0.1g，2次/日;白芍總苷膠囊每次0.6g，2次/日。觀察治療前后的癥狀、中醫(yī)證候、淚液流量、唾液流量、實(shí)驗(yàn)室檢查及安全性觀測等指標(biāo)，并進(jìn)行比較與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：
　　1.理論研究結(jié)果:認(rèn)為其病機(jī)應(yīng)包含陰虛津虧、內(nèi)火傷津、津氣失常、痰濕瘀阻、燥毒為患共5個(gè)津液流通節(jié)點(diǎn)

3、，任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)上的異常狀況，如相關(guān)臟腑津液納藏不足，津液耗損程度過高，津氣無力推運(yùn)，通道存在阻礙，津液質(zhì)量變異，都可導(dǎo)致終端生燥的癥狀。
　　2.臨床研究結(jié)果:①治療前各觀測項(xiàng)目在治療組和對照組間無顯著性差異，提示本研究基線具可比性。②治療組中醫(yī)證候療效總有效率為90.00％，優(yōu)于對照組總有效率63.33％(P＜0.05)。③治療組疾病療效總有效率為86.67％，優(yōu)于對照組疾病療效總有效率60.00％(P＜0.05)。④兩組的淚液

4、和唾液流量與治療前相比均有改善(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對照組(P＜0.05)。⑤在中醫(yī)證候量化評分和生活質(zhì)量評分的改善上，中藥治療組亦明顯優(yōu)于照組(P＜0.05)。⑥相關(guān)肝、腎功能檢查均無異常，未見毒副反應(yīng)及其他明顯不良事件的發(fā)生。
　　結(jié)論：
　　1.提出先辨病性，再審病位，依其所患，選藥組方的燥痹辨證流程，作為本病臨床辨證上的一個(gè)新的思維模式。其類比理論在國內(nèi)可協(xié)助患者對醫(yī)療方案的理解，在國際上可作為拓展中醫(yī)辨治