增液潤燥湯治療原發(fā)性干燥綜合征的臨床研究.pdf

1、目的：通過臨床試驗，驗證增液潤燥湯治療原發(fā)性干燥綜合征的療效，并通過實驗室檢查及不良反應(yīng)監(jiān)測，評價其臨床安全性，為原發(fā)性干燥綜合征的中醫(yī)中藥治療提供臨床數(shù)據(jù)，并進(jìn)一步指導(dǎo)臨床用藥。
　　方法：選取30例符合試驗條件的原發(fā)性干燥綜合征患者，治療上每人每日予增液潤燥湯加減方1付，分早晚2次服用，所用中藥來源于河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥房，療程3個月，治療前后分別對患者淚液分泌情況、唾液流量、ESR、IgG及血、尿、大便常規(guī)，肝功能(A

2、LT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖進(jìn)行測定，數(shù)據(jù)分析將采用SPSS19.0完成，以P≤0.05有統(tǒng)計學(xué)差異，P≤0.01有高度統(tǒng)計學(xué)意義，假設(shè)檢驗統(tǒng)一采用雙側(cè)檢驗。
　　結(jié)果：增液潤燥湯治療前后中醫(yī)癥狀積分比較，顯效2例，有效23例，無效5例，總有效率83.33％；經(jīng)統(tǒng)計分析，增液潤燥湯治療前后中醫(yī)癥狀積分(P＜0.01)、唾液流量分析值(P＜0.01)、淚液分泌分析值(P＜0.01)、血沉(P＜0.05)均存在差異，

3、差異有統(tǒng)計學(xué)意義；IgG治療前后存在差異(P＞0.05)，但差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義；試驗開始前發(fā)現(xiàn)3例受試者的白細(xì)胞減低，1例受試者的白細(xì)胞升高，試驗結(jié)束后30例受試者白細(xì)胞水平均在正常范圍內(nèi)；大便、尿常規(guī)，肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)和心電圖檢查試驗前后未見異常；試驗期間未有1例受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：增液潤燥湯能較好的改善干燥綜合征患者唾液腺、淚腺分泌功能，減輕口眼干燥癥狀；有降低干燥綜合征患者血沉的作