關(guān)于完善我國(guó)藥品召回制度的研究.pdf

1、自2007年我國(guó)《藥品召回管理辦法》的頒布實(shí)施，經(jīng)過(guò)了四年多來(lái)積極地探索和實(shí)踐，我國(guó)的藥品召回制度歷經(jīng)了一個(gè)從無(wú)到有并不斷發(fā)展的過(guò)程，已經(jīng)取得了一定的成效，更大程度地保障了公眾的用藥安全和維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。但是，一項(xiàng)制度從出臺(tái)伊始至發(fā)展成熟，需要一個(gè)理論和實(shí)踐上不斷探索和完善的漸進(jìn)過(guò)程。藥品召回制度于我國(guó)而言畢竟還是一項(xiàng)新的制度，難免存在一些不盡完善之處，無(wú)論是從立法層面還是配套實(shí)施措施方面，還有許多的問(wèn)題有待進(jìn)一步加以研究和探討

2、。藥品的安全問(wèn)題是全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題之一，盡快完善藥品召回制度是建立我國(guó)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的應(yīng)有之義。美國(guó)是最早建立藥品召回制度的國(guó)家，其制度歷經(jīng)多年的實(shí)踐和探索，體系規(guī)范、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作性強(qiáng)，其藥品召回實(shí)施經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)研究和借鑒。
　　 本文從分析藥品召回制度相關(guān)理論問(wèn)題著手，通過(guò)與美國(guó)藥品召回制度以及召回實(shí)例的對(duì)比分析，引出我國(guó)現(xiàn)行藥品召回制度立法和實(shí)施中存在的問(wèn)題，最終對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)藥品召回制度的完善提出構(gòu)想和建議。

3、r>　　 全文共分四個(gè)部分：
　　 第一部分，回顧了我國(guó)藥品召回制度的立法背景，明確了藥品召回的定義、藥品召回制度的法律關(guān)系和程序等基本問(wèn)題，并對(duì)藥品召回和與其鄰近的概念進(jìn)行了辨析。最后，闡述了完善藥品召回制度的意義。
　　 第二部分，運(yùn)用比較研究的方法，介紹了美國(guó)藥品召回制度，分析了其與我國(guó)制度的差異，并通過(guò)對(duì)近年來(lái)藥品召回實(shí)踐中幾個(gè)典型案例召回效果的評(píng)析，引申出我國(guó)藥品召回制度在實(shí)施中突顯的不足之處。