關(guān)于完善我國藥品召回制度的研究.pdf

1、自2007年我國《藥品召回管理辦法》的頒布實(shí)施，經(jīng)過了四年多來積極地探索和實(shí)踐，我國的藥品召回制度歷經(jīng)了一個從無到有并不斷發(fā)展的過程，已經(jīng)取得了一定的成效，更大程度地保障了公眾的用藥安全和維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。但是，一項(xiàng)制度從出臺伊始至發(fā)展成熟，需要一個理論和實(shí)踐上不斷探索和完善的漸進(jìn)過程。藥品召回制度于我國而言畢竟還是一項(xiàng)新的制度，難免存在一些不盡完善之處，無論是從立法層面還是配套實(shí)施措施方面，還有許多的問題有待進(jìn)一步加以研究和探討

2、。藥品的安全問題是全社會關(guān)注的焦點(diǎn)問題之一，盡快完善藥品召回制度是建立我國藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制的應(yīng)有之義。美國是最早建立藥品召回制度的國家，其制度歷經(jīng)多年的實(shí)踐和探索，體系規(guī)范、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作性強(qiáng)，其藥品召回實(shí)施經(jīng)驗(yàn)值得我國研究和借鑒。
　　 本文從分析藥品召回制度相關(guān)理論問題著手，通過與美國藥品召回制度以及召回實(shí)例的對比分析，引出我國現(xiàn)行藥品召回制度立法和實(shí)施中存在的問題，最終對現(xiàn)階段我國藥品召回制度的完善提出構(gòu)想和建議。

3、r>　　 全文共分四個部分：
　　 第一部分，回顧了我國藥品召回制度的立法背景，明確了藥品召回的定義、藥品召回制度的法律關(guān)系和程序等基本問題，并對藥品召回和與其鄰近的概念進(jìn)行了辨析。最后，闡述了完善藥品召回制度的意義。
　　 第二部分，運(yùn)用比較研究的方法，介紹了美國藥品召回制度，分析了其與我國制度的差異，并通過對近年來藥品召回實(shí)踐中幾個典型案例召回效果的評析，引申出我國藥品召回制度在實(shí)施中突顯的不足之處。