我國藥品召回法律制度研究.pdf

1、藥品是具有預(yù)防、治療疾病，保障人類身體健康的特殊功能和特殊風(fēng)險的產(chǎn)品，在藥品生產(chǎn)銷售過程中應(yīng)注意避免安全隱患的出現(xiàn)，否則藥品人們健康產(chǎn)生的損害比其他產(chǎn)品要更直接更嚴重。但就目前的生產(chǎn)技術(shù)、認知能力導(dǎo)致生產(chǎn)過程中經(jīng)常出現(xiàn)不同程度的安全問題，而且另一方面由于一些人為的違法行為使藥品直接變成毒品。
　　2012年4月曝光的毒膠囊事件就頓時引起軒然大波，也反應(yīng)了藥品安全問題對人們的巨大影響，進一步說一旦藥品流通上市就會給人們的身體健康帶來

2、持續(xù)危害，后果更是不堪設(shè)想，比如毒膠囊之前發(fā)生的齊二藥和欣弗事件，就造成多人死亡的悲劇。因此藥品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門以及社會各界都應(yīng)該采取有利的措施降低甚至避免安全隱患的藥品對人們身體造成的持續(xù)損害。
　　《藥品召回管理辦法》出臺之前，藥品召回制度始終在人們的視野范圍之外，當消費者的利益受到損害之后得不到賠償。隨著法律制度的完善，藥品召回已經(jīng)被正式納入法律規(guī)范體系中，《藥品召回管理辦法》中對藥品召回進行系統(tǒng)的規(guī)定使藥品召回程序有了具

3、體的法律依據(jù)。但由于制度成型之初存在不少問題，導(dǎo)致召回制度的執(zhí)行并非想象中那么理想，因此社會各界仍需不斷努力。
　　本文共分為五個部分：
　　第一部分主要是對毒膠囊事件的回顧從而引出藥品召回制度，從企業(yè)對此次召回事件的冷漠態(tài)度及緩慢行動反應(yīng)出雖然我國召回制度實施的現(xiàn)狀：目前已經(jīng)規(guī)定召回制度，然實踐中存在很多問題與法律目的背離。
　　第二部分主要是概括介紹召回制度的含義、范圍和主動召回、責令兩種形式，從整體上認識召回制度