壯骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:本課題擬通過(guò)中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)、骨密度(BMD)比較、雌二醇(E2)、睪酮(T)、骨鈣素(BGP)、血清堿性磷酸酶(ALP)、羥脯氨酸(HYP)、尿鈣(U-Ca)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT)、血鈣(S-Ca)及血磷(S-P)等指標(biāo)的變化來(lái)觀察壯骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(POP)的臨床療效,進(jìn)一步探討POP的發(fā)病機(jī)理及補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、健脾益氣、活血化瘀防治POP的初步作用機(jī)制,對(duì)減輕患

2、者痛苦,提高臨床療效及臨床推廣提供了思路。
   方法:
   1.隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)方法:
   所有合格受試者均來(lái)自湖北省襄陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院骨科門診及住院部患者,共80例,隨機(jī)、雙盲分為治療組(壯骨膠囊組)和對(duì)照組(西藥樂力膠囊組),每組40例。
   2.實(shí)驗(yàn)用藥:
   對(duì)照組選用樂力膠囊;治療組選用壯骨膠囊,兩種膠囊由制劑室統(tǒng)一包裝外形,標(biāo)為壯骨Ⅰ號(hào),并編號(hào)。按照患者編號(hào)及相對(duì)應(yīng)的藥

3、物編號(hào)給藥:每次6粒,每日3次,餐后半小時(shí)服用,1個(gè)月為一個(gè)療程,治療6個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
   3.觀察指標(biāo):
   治療前對(duì)兩組性別、年齡、病程、證型、基礎(chǔ)疾病、臨床積分等基礎(chǔ)資料進(jìn)行了比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異(P>0.05),說(shuō)明兩組具有可比性。治療后根據(jù)中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)、骨密度(BMD)比較、雌二醇(E2)、睪酮(T)、骨鈣素(BGP)、血清堿性磷酸酶(ALP)、羥脯氨酸(HYP)、尿鈣(U-Ca)、血清抗

4、酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT)、血鈣(S-Ca)及血磷(S-P)等指標(biāo)的變化來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,評(píng)價(jià)出藥物的有效性。
   4.統(tǒng)計(jì)分析:
   實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,采用spss13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行。等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn),計(jì)量資料數(shù)據(jù)均以x±s表示,顯著性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用u檢驗(yàn)及x2檢驗(yàn)。P<0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
   結(jié)果:

5、>   1.綜合療效比較:治療組顯效12例,有效26例,無(wú)效2例,總有效率95%;對(duì)照組顯效7例,有效25例,無(wú)效8例,總有效率80%,經(jīng)Ridit檢驗(yàn),P<0.05,說(shuō)明兩組臨床綜合療效有顯著性差異。
   2.中醫(yī)證候療效比較:兩組藥物對(duì)原發(fā)型骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)證候的總有效率比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示治療組對(duì)中醫(yī)證候的改善優(yōu)于對(duì)照組。
   3.對(duì)骨密度的影響:治療組治療后BMD較治療前有所改善,有統(tǒng)

6、計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組治療前后BMD得到改善,也有顯著性差異(P<0.05);但治療組BMD的增加明顯優(yōu)于對(duì)照組,兩組對(duì)比后治療組BMD有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。此結(jié)論表明治療組中補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、健脾益氣、活血化瘀的中藥成分有增加BMD,防止骨量流失的作用。
   4.對(duì)骨形成的影響:兩組治療后ALP、BGP得到明顯改善,與治療前比較有顯著性差異(P<0.01);對(duì)照組治療后ALP、BGP得到改善,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

7、<0.05)。兩組比較,治療后治療組在骨形成的改善方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),說(shuō)明治療組有促進(jìn)骨形成的作用。
   5.對(duì)骨吸收的影響:兩組治療后U-Hyp/Cr、U-Ca/Cr、TRAP均明顯下降,與治療前比較有顯著性差異(P<0.05)兩組比較,治療后治療組在骨形成的改善方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),說(shuō)明治療組有抑制骨吸收的作用。
   6.對(duì)鈣代謝的影響:兩組治療后CT、S-Ca均明顯改善(P<0.05)。兩

8、組間比較,治療組在增加腸鈣吸收,提高血鈣濃度方面優(yōu)于對(duì)照組改善方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);兩組治療后PTH均明顯下降,與治療前比較有顯著性差異(P<0.05)。兩組比較,治療組防止骨鈣溶出方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);兩組治療后S-P無(wú)明顯變化(P>0.05)說(shuō)明兩組對(duì)磷的代謝無(wú)明顯影響。
   7.對(duì)性激素的影響:治療組治療后E2、T較治療前有所改善,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組治療前后E2、T無(wú)明顯改善(P<0

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