益腎活血方聯(lián)合尼莫地平治療呆?。I虛血瘀證）臨床觀察.pdf

1、目的：
　　驗證益腎活血方聯(lián)合西藥尼莫地平治療腎虛血瘀型非癡呆型血管性認知功能障礙的臨床有效性以及安全性。
　　方法：
　　根據(jù)樣本估計并依據(jù)試驗相關(guān)標準，篩選2013年10月至2015年12月就診于山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中醫(yī)科和山西中醫(yī)學(xué)院第三中醫(yī)院腦病科的有認知功能障礙的患者，并將符合中西醫(yī)診斷標準的非癡呆型血管性認知功能障礙60例患者，按照隨機對照的原則，平均分為治療組與對照組，每組各30例。對照組：在控制患者原有

2、基礎(chǔ)疾病如冠心病、高血壓、糖尿病等的基礎(chǔ)上，口服拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的尼莫地平片（國藥準字H20003010）,給予30mg/次,3次/日治療，一個療程為4周，共進行3個療程。治療組：基本用藥與對照組基礎(chǔ)疾病用藥相同，在服用尼莫地平的同時加服益腎活血方（1劑/日，早晚各1次），4周為一個療程，共進行3個療程，處方組成為山萸肉15g、黃精15g、仙靈脾10g、石菖蒲12g、遠志10g、丹參15g、紅景天15g。對照組和治療組均在治療前

3、和治療后第4，8和12周用蒙特利爾認知評估表MoCA（北京版）和中醫(yī)證候積分對認知功能障礙的改善效果以及相關(guān)中醫(yī)癥狀的改善進行評價。
　　結(jié)果：
　　1.試驗開始前治療組和對照組患者性別、年齡、病程、蒙特利爾認知評估評分（MoCA）以及中醫(yī)證候積分比較，均無明顯差異（P>0.05），可以認為治療組和對照組基線情況基本一致，具有可比性。
　　2.試驗開始后治療組蒙特利爾認知評估量表（MoCA）第4、8和12周評分與治療前

4、比較均有所提高，且均具有顯著差異（P<0.01），而對照組治療后第4周MoCA量表評分高于治療前，但無明顯差異（P=0.083），第8和12周MoCA量表評分與治療前比較均有所提高，且都有顯著差異（P<0.01）。同時12周治療后治療組高于對照組MoCA量表評分，且具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.01）。表明全部療程以后益腎活血方與西藥尼莫地平聯(lián)合應(yīng)用同單用西藥尼莫地平兩者均能提高患者的MoCA評分，而且中西藥聯(lián)合應(yīng)用較單用尼莫地平在改善患

5、者認知功能方面更具優(yōu)越性。與此同時治療組中醫(yī)證候積分第4、8和12周評分與治療前比較均有所降低，且均具有顯著差異（P<0.01），對照組第4、8和12周中醫(yī)證候積分均低于治療前，也均有顯著差異（P<0.01）。同時12周治療后治療組低于對照組中醫(yī)證候積分，具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.01）。結(jié)果表明全部療程以后，中西藥聯(lián)合應(yīng)用同單用西藥尼莫地平兩者均能降低患者的中醫(yī)證候積分，而且聯(lián)合應(yīng)用中西藥較單用尼莫地平在改善患者認知功能伴隨癥狀方面

6、更具優(yōu)勢。
　　3.療效判定：試驗結(jié)束后治療組總有效率為90.00％;而對照組總有效率為76.67%，治療組的的總有效率高于對照組，差異比較具有顯著性(秩和檢驗,P<0.05)。
　　4.安全判定：在整個臨床觀察試驗期間兩組均未出現(xiàn)嚴重明顯不良反應(yīng)患者。統(tǒng)計治療組與對照組整個試驗前后ALT,AST和Cr值，各值未見明顯差異(P>0.05)。統(tǒng)計結(jié)果基本表明治療組和對照組的用藥短期內(nèi)對于患者的肝腎功能無嚴重影響,具有一定的安全