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文檔簡介
1、近年來我國便秘的發(fā)病率呈快速增長之勢,受便秘困擾的患者數(shù)量龐大,然而臨床治療便秘藥物的現(xiàn)狀卻不盡如人意,數(shù)量少、品種老化,療效不理想,處于被冷落的境地。目前我國治療便秘的藥物主要以瀉藥為主,如硫酸鈉和蓖麻油等。腹瀉可因感染、炎癥、藥物、手術(shù)、食物、轉(zhuǎn)運過程改變和精神因素等多種因素所引起。聚卡波菲鈣能夠雙向調(diào)節(jié)腹瀉、便秘等癥狀,開發(fā)本品可以為廣大患者提供更好的臨床用藥。該產(chǎn)品在胃內(nèi)酸性條件下可使鈣游離而變成聚卡波菲,聚卡波菲不被人體吸收,
2、由于聚卡波菲具有在小腸內(nèi)和大腸內(nèi)等中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性,服用本品后12-72小時誘發(fā)腸運動,因此改善腸易激綜合征的腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等消化道癥狀。聚卡波菲鈣為消化作用的效應物,通過吸收水份,使病人腸道內(nèi)的濕潤程度恢復正常,進而治療腹瀉。同時本品為增容性(bulk-forming)輕瀉劑,可產(chǎn)生膨脹,以利于便秘的治療。
本論文立足于解決聚卡波菲鈣從實驗室轉(zhuǎn)化成工業(yè)化生產(chǎn)過程中存在的一系列問題。通過對調(diào)節(jié)劑
3、用量的研究、母液套用處理、粘壁料的處理、鈣化終點研究、吸水力的研究、老化溫度和時間的研究、洗滌用水研究、廢水處理研究、成品干燥研究、浸泡時間等方面的研究,通過反復實驗得出最佳工藝條件:
(1)調(diào)節(jié)劑的最佳用量為0.014-0.016ml/100g丙烯酸;
(2)母液可以多次套用不改變原來液體的性質(zhì);
(3)通過改善調(diào)節(jié)劑的用量及高純N2替代普通N2,并采用未重蒸的工業(yè)丙烯酸來取代重蒸的丙烯酸等方
4、法來減少甚至去除粘壁料;
(4)鈣化終點研究:通過調(diào)pH至6.0來控制反應終點,可有效地減少成品中鈣含量不合格批次的產(chǎn)生。
(5)老化溫度和老化時間:采用73~80℃為老化溫度完全可以達到工藝要求,這樣既降低了生產(chǎn)難度,又降低了能耗,進一步降低了生產(chǎn)成本。鈣化反應老化時間3小時與6小時對成品質(zhì)量無明顯差別,且隨老化時間的延長,CPC的顆粒越來越重,逐漸沉在瓶底,進而粘成一團,會給工業(yè)化生產(chǎn)放料帶來了困難。因此
5、可以通過縮短老化時間解決這些問題。
(6)洗滌用水研究:采用自來水替代純化水作為反應和洗滌用水,可以達到工藝要求,同時也降低了生產(chǎn)成本。
(7)廢水處理:采用石灰乳取代CaCO3來處理產(chǎn)生的廢水
(8)成品干燥研究:只需干燥3h即可達到料脆易研碎的效果。
(9)浸泡時間研究:為提高勞動生產(chǎn)率,縮短工藝時間,我們采用了浸泡2.5h的工藝。
通過對調(diào)節(jié)劑用量、鈣化終點、粘
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