基于成本理念的琥乙紅霉素生產工藝改進研究.pdf

1、琥乙紅霉素生產過程中，以硫氰酸紅霉素與琥珀酸單乙酯酰氯為起始原料，以四氫呋喃混合溶液為反應溶劑，經過脫硫反應和?；磻玫界壹t霉素的粗品。再經過精制、離心、烘干、粉碎、總混、包裝等工序制得琥乙紅霉素原料藥。
　　 本文基于成本理念對浙江奧托康制藥集團有限股份公司生產的琥乙紅霉素原料藥生產工藝改進作相應研究，主要通過對琥乙紅霉素脫硫反應的分析，對脫硫反應中加入的磷酸氫二鉀和碳酸鉀作化學性質的對比，其均為二鉀鹽，一定濃度溶液的pH

2、值也較為接近。原工藝中濃度為12％的磷酸氫二鉀溶液作為緩沖劑，調節(jié)反應體系的pH值，控制pH值在7-8.5之間，避免水解副反應的發(fā)生。濃度為50％的碳酸鉀溶液作為脫硫劑，在反應過程中使硫氰酸紅霉素脫去硫氰酸，解析出紅霉素和琥珀酸單乙酯酰氯進行酯化反應。紅霉素在水溶液中不穩(wěn)定，容易分解，時間過短，反應不完全，時間過長，又容易分解，造成收率下降，同時由于紅霉素含有內酯和縮酮的結構，也有多個羥基，容易水解并增加副反應，雜質增加，造成后續(xù)的結晶

3、分離難度增加。所以應控制一個合理的反應時間。通過研究并經過實驗室正交試驗設計，找到了脫硫反應的最佳工藝條件。
　　 改進工藝后，可以確定濃度為20％的碳酸鉀溶液既可以作為緩沖劑又可以作為脫硫劑，這樣既可以保持反應體系的穩(wěn)定性，又可以使反應時間減少一半，從而得到合格的產品。另外還可以對20％的碳酸鉀溶液加以重復使用，純化水的用量比原來減少了23.1％，減輕了污水處理的負擔。
　　 改進工藝的成品質量、總收率與原工藝相當，但