基于膠體金免疫層析技術(shù)的視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑的制備和臨床驗(yàn)證.pdf

1、自從人類(lèi)跨入21世紀(jì)以后，伴隨著納米技術(shù)的不斷發(fā)展人們的生活在發(fā)生著巨大的改變。納米科技的發(fā)展不僅帶動(dòng)了許多其他學(xué)科的發(fā)展，同時(shí)也產(chǎn)生了很多新興的交叉學(xué)科。納米技術(shù)與生命科學(xué)的結(jié)合所產(chǎn)生的納米生物技術(shù)是目前世界上的研究熱點(diǎn)課題，且是未來(lái)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)前途光明的方向。膠體金免疫層析方法是一種將膠體金標(biāo)記、免疫檢測(cè)和層析分析技術(shù)等多種方法有機(jī)結(jié)合在一起的固相標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)，其特點(diǎn)是靈敏、便捷、安全、低成本等。
　　 視黃醇結(jié)合蛋

2、白是人血液循環(huán)中維生素A的特異性轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，他的功能是通過(guò)反式視黃醇的形式將維生素A從肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)到肝臟之外的其他組織。腎臟對(duì)多種維生素的代謝調(diào)節(jié)有著十分重要的作用，一般情況下維生素在通過(guò)腎小管濾過(guò)時(shí)被重新吸收。如果腎小管功能發(fā)生異常，重吸收作用就會(huì)發(fā)生異常變化，尿液中RBP的濃度會(huì)顯著上升。目前RBP被公認(rèn)為是一個(gè)很好的腎小管損傷的早期診斷標(biāo)志物，RBP的檢測(cè)已被廣泛用于臨床腎臟病的診斷中。本文致力于制備一種膠體金免疫層析法的視黃醇結(jié)合蛋白

3、檢測(cè)試劑，為腎臟病的診斷提供一種快速、簡(jiǎn)便且廉價(jià)的檢測(cè)手段，讓腎臟病的早期篩查可以得到大規(guī)模的普及。
　　 (1)采用膠體金免疫層析技術(shù)制備視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑。實(shí)驗(yàn)對(duì)檢測(cè)試劑的制備進(jìn)行了摸索，闡述了膠體金免疫層析法視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑的制備方法；對(duì)試劑進(jìn)行了功能性試驗(yàn)，對(duì)檢測(cè)試劑的性能進(jìn)行了全面的評(píng)估。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該檢測(cè)試劑靈敏度在300ng/mL，特異性、重復(fù)性以及批間差良好，試劑在37℃條件下可穩(wěn)定20天，相當(dāng)于常溫

4、條件下有效期2年。
　　 (2)對(duì)制備好的視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑進(jìn)行臨床驗(yàn)證試驗(yàn)。對(duì)本試劑和已批準(zhǔn)上市的對(duì)照試劑盒(上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的ELLISA法RBP含量測(cè)定試劑盒)進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，分析本品與已該產(chǎn)品在檢測(cè)結(jié)果上的相關(guān)性。兩種檢測(cè)方法的診斷結(jié)果的一致性良好(市一醫(yī)院：K＝0.9070，95％CI：0.8277～0.9863，P<0.01；市六醫(yī)院：K=0.9391，95％CI：0.8714～1.000，P<0.01