我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及其傳導(dǎo)管控研究.pdf

1、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)高度融合的高科技企業(yè)，關(guān)系到國民健康、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制好壞關(guān)系到人民生命安全，影響企業(yè)競爭力，也與政府的公信力密切相關(guān)。在內(nèi)外部因素影響下，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)常發(fā)生，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)事件連續(xù)爆發(fā)。但是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有可管理性和可控制性，分析藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制現(xiàn)狀及存在問題的成因，剖析醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)源，斬?cái)囡L(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)路徑，控制風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)載體，則可大大降低醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量風(fēng)

2、險(xiǎn)傳導(dǎo)的不良后果，減少公眾恐慌，提高政府信譽(yù)。因此，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及政府主管部門不僅要認(rèn)清藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀及存在的問題，更要意識到藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)的嚴(yán)重危害性。建立健全藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，更重要的是從風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)角度來控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。政府也應(yīng)從風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)視角采取控制醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的措施，提高全社會的醫(yī)藥質(zhì)量水平和人民的幸福指數(shù)。
　　基于以上研究背景、研究目的和研究意義，在文獻(xiàn)綜述基礎(chǔ)上，第2章首先界定醫(yī)藥

3、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的涵義，全面分析我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)外部影響因素，以及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控中存在的問題及產(chǎn)生的誘因。第3章深入剖析我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)源、傳導(dǎo)路徑和傳導(dǎo)載體以及風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)效應(yīng)。第4章以刺五加事件和毒膠囊事件為典型案例，分析醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)的關(guān)鍵要素，總結(jié)案例分析結(jié)論。第5章對我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)進(jìn)行系統(tǒng)動力學(xué)模擬，包括系統(tǒng)邊界及系統(tǒng)假設(shè)，因果關(guān)系分析，系統(tǒng)模型的建立，并進(jìn)行了模擬測試。