調(diào)中顆粒治療功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、功能性消化不良(funct iona l dyspepsia，F(xiàn)D)是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等上腹不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。癥狀可持續(xù)或反復(fù)發(fā)作，病程一般超過(guò)1個(gè)月或在12月中累計(jì)超過(guò)12周。據(jù)統(tǒng)計(jì)，消化不良的發(fā)病率是消化潰瘍病的2-8倍。歐美的流行病學(xué)調(diào)查表明，普通人群中有消化不良癥狀者占19％-41％，而FD占消化不良患者的比例高達(dá)30％～50％。據(jù)國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，因消化

2、不良癥狀就診的患者．占內(nèi)科門診總數(shù)的30％，占消化內(nèi)科?？崎T診的70％，而FD就占消化內(nèi)科專科門診的30％～40％。 中醫(yī)藥治療FD相關(guān)病癥已有幾千年的歷史，積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn)，臨床療效可靠，具有明顯的優(yōu)勢(shì)。從大量文獻(xiàn)資料及我們的臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，中醫(yī)藥治療FD具有臨床實(shí)際意義和獨(dú)特的優(yōu)越性，治療上多通補(bǔ)兼施，寒熱并用，使脾氣得以升發(fā)，運(yùn)化恢復(fù)正常，胃氣和降，肝氣調(diào)達(dá)，升降正常，諸癥消失。根據(jù)飲食不節(jié)、情志內(nèi)傷的病因和本虛標(biāo)實(shí)、以

3、脾虛為本、以邪實(shí)標(biāo)的病機(jī)特點(diǎn)，在健脾益氣的基礎(chǔ)上，重用理氣之品，辛開(kāi)苦降以瀉心，通過(guò)瀉心以消痞。但因缺乏系統(tǒng)研究，其優(yōu)勢(shì)沒(méi)有得到充分發(fā)揮。我們?cè)诳偨Y(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗(yàn)組方而成的調(diào)中顆粒，經(jīng)長(zhǎng)達(dá)十余年的臨床應(yīng)用已表明，治療FD療效獨(dú)特，深受廣大患者歡迎。本研究為進(jìn)一步確立調(diào)中顆粒的臨床療效，為其推廣應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)，采用目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的研究手段進(jìn)行臨床研究，系統(tǒng)探討FD的中醫(yī)治法治則。 1.研究目的 通

4、過(guò)臨床觀察探討調(diào)中顆粒對(duì)功能性消化不良(functionaI dyspepsia，F(xiàn)D)的療效。 2.研究方法 按照國(guó)際公認(rèn)的羅馬Ⅱ中的FD診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合《中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導(dǎo)原則》，確定了臨床觀察病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、以及排除標(biāo)準(zhǔn)。將2006年1月-2007年6月在我院就診的符合以上標(biāo)準(zhǔn)的FD患者142例，按性別、年齡分層，然后各層病例再用隨機(jī)數(shù)字表法分為調(diào)中顆粒組(72例)，多潘立酮組(70例)，并

5、確定治療方案以及療效標(biāo)準(zhǔn)，觀測(cè)治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)其療效。 2.1 研究項(xiàng)目 2.1.1 安全性：檢測(cè)治療前后血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、血糖、血脂及心電圖的變化。 2.2.2 療效：對(duì)治療前后患者早飽、上腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降7個(gè)癥狀進(jìn)行評(píng)分，觀察各癥狀嚴(yán)重程度和頻度以及癥狀總積分的變化情況；觀察舌象、脈象的變化以及對(duì)各種證型療效的比較；觀測(cè)治療前后胃排空、胃電圖、胃腸激素的交化。

6、 3.研究結(jié)果 3.1 安全性：調(diào)中顆粒對(duì)患者心、肝、腎、血液系統(tǒng)無(wú)毒副作用，臨床用藥安全有效。 3.2 臨床療效3.2.1 兩組臨床療效比較：兩組治療后各癥狀嚴(yán)重程度和頻度均有不同程度的改善，調(diào)中顆粒組臨床治愈率和總有效率高于多潘立酮組(P<0.01，P<0.05)。 3.2.2 兩組治療前后癥狀積分值比較：兩組治療前后癥狀積分差異顯著(P<0.01)，調(diào)中顆粒組療效優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。

7、 3.2.3 舌象和脈象變化比較：兩組患者舌象和脈象治療后均較治療前有明顯好轉(zhuǎn)(P<0.01)，調(diào)中顆粒組療效明顯優(yōu)于多潘立酮組(P<0.01)。 3.2.4 兩組中醫(yī)證型療效比較：調(diào)中顆粒組對(duì)各型均有效，優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05，P<0.01)，尤其對(duì)脾胃虛弱型、寒熱錯(cuò)雜型效果更明顯。 3.2.5 兩組治療前后胃電節(jié)律比較：治療前兩組患者大多存在胃電節(jié)律異常，尤以胃電節(jié)律紊亂為主要表現(xiàn)。治療后各組均可明顯改善胃電節(jié)

8、律紊亂狀態(tài)(P<0.01)，調(diào)中顆粒組療效優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。 3.2.6 兩組治療前后胃電參數(shù)比較：與治療前比，治療后兩組正常胃電百分比明顯提高(P<0.05)；調(diào)中顆粒組療優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。 3.2.7 兩組治療前后胃殘留率的比較：兩組均可明顯促進(jìn)胃排空(P<0.01)，調(diào)中顆粒組療效優(yōu)于多潘立酮組(P<0.05)。 3.2.8 兩組治療前后胃動(dòng)素(motilin，MTL)、胃泌素(

9、gastrin，Gas)測(cè)定結(jié)果比較：治療前兩組患者空腹血漿MTL和血清Gas水平均較正常值明顯下降(P<0.01)：治療后兩組患者血漿MTL水平較治療前明顯升高(P<0.05)，調(diào)中顆粒組療效明顯優(yōu)于多潘立酮組(P<0.01)，血清Gas治療前后比較無(wú)顯著差異。 4.研究結(jié)論 調(diào)中顆粒通過(guò)提高血漿MTL水平顯著增強(qiáng)胃電幅值，提高正常胃電百分率，促進(jìn)胃動(dòng)力，改善胃排空從而達(dá)到治療FD的目的，且臨床觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用