百樂眠膠囊治療肝郁陰虛型不寐的臨床研究.pdf

1、目的:研究觀察百樂眠膠囊治療肝郁陰虛型不寐的臨床療效，評價百樂眠治療的優(yōu)效性和安全性。
　　方法:選擇符合肝郁陰虛型不寐診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者72例，將其隨機分為實驗組36例和對照組36例。兩組均在服用安慰劑1周的基礎(chǔ)上，實驗組予百樂眠膠囊每次4粒，每日2次;天王補心丹模擬劑，每次1丸，每日2次。對照組:服用對照藥天王補心丹，每次1丸，每日2次;百樂眠膠囊模擬劑，每次4粒，每日2次。兩組療程均為4周，分別在治療前予漢密頓焦慮量表(HAMA

2、)、漢密頓抑郁量表(HAMD)，在治療前及治療4周后予匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)7個因子成分表評分，在治療前及治療第1、2、4周后予中醫(yī)證候分級量化表、嗜睡量表(ESS)評分，并在治療結(jié)束后進行不良反應(yīng)監(jiān)測，按照評分改變進行療效評價。結(jié)果:1、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)總分的變化，兩組在治療4周后匹茲堡指數(shù)總分均有下降，均較治療前有顯著差異(P＜0.01);兩組在治療4周后匹茲堡指數(shù)總分比較有顯著差異(P＜0.01)，實驗組優(yōu)于對照組。
　　2、

3、按中醫(yī)證候分級量化表評定臨床療效，實驗組:痊愈5例(13.89％)，顯效12例(33.33％)，進步15例(41.67％)，無效4例(11.11％)，總有效率88.89％;對照組:痊愈0例(0％)，顯效3例(8.33％)，進步21例(58.33％)，無效12例(33.33％)，總有效率66.67％。經(jīng)卡方檢驗，實驗組的總有效率顯著高于對照組(P＜0.01)。
　　3、中醫(yī)證候積分的變化，兩組在治療1周后中醫(yī)證候積分均有所下降，實驗

4、組較治療前有顯著差異(P＜0.01)，對照組無明顯異常;兩組在治療2周后較治療前有顯著差異(P＜0.05)，兩組治療2周后中醫(yī)證候積分比較有顯著差異(P＜0.01)，實驗組優(yōu)于對照組;兩組在治療4周后均較治療前有顯著差異(P＜0.01)，兩組治療4周后中醫(yī)證候積分比較有顯著差異(P＜0.01)，實驗組優(yōu)于對照組。實驗組在改善不寐肝郁陰虛證的寐差、易醒或早醒、多夢、神疲、舌紅方面明顯優(yōu)于對照組，且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

5、>　　4、嗜睡量表的變化，兩組在治療1周后嗜睡量表積分均有所下降，但較治療前無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療2周后，實驗組較治療前有顯著差異(P＜0.05)，對照組較治療前無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療4周后，實驗組較治療前有顯著差異(P＜0.05)，對照組較治療前無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　5、不良事件評定:兩組均無出現(xiàn)不良事件。
　　結(jié)論:百樂眠膠囊具有治療肝郁陰虛型不寐的作用，能顯著改善患者寐差、易醒或早