治痿通絡方治療皮肌炎40例臨床研究.pdf

1、目的: 觀察治痿通絡方聯(lián)合強的松及甲氨蝶呤治療皮肌炎的療效以及安全性，為其臨床應用提供依據。
　　方法: 本臨床研究采用隨機對照試驗方法，將符合標準的80例濕熱瘀阻型皮肌炎患者，按隨機原則分成治療組40例，對照組40例。對照組予以強的松30mg，qd+甲氨蝶呤7.5mg，qw口服治療;治療組在對照組治療方法的基礎上加用治痿通絡方煎汁，每日1劑，分2次口服，同時，中藥藥渣煎汁熱敷患處20-30min，每日1次。療程12周，強的松按每

2、4周5mg的劑量遞減，分別觀察兩組患者治療前及治療后肌力、肌痛、血清肌酶、血沉、病情復發(fā)率、不良反應發(fā)生率、皮疹以及中醫(yī)臨床癥狀積分等指標。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，制定療效評定標準，臨床分為臨床痊愈、顯效、有效、無效，比較兩組的治療效果。
　　結果: 1.兩組臨床療效比較:治療組總有效率為90.00％，對照組總有效率為86.11％，兩組臨床療效差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。
　　2.兩組在

3、皮疹、中醫(yī)臨床癥狀、肌力、肌痛、血清肌酶及血沉方面，治療后較治療前差異有顯著統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，兩組治療后進行組間比較，在皮疹、中醫(yī)臨床癥狀、肌力、肌痛、及血沉方面治療組效果優(yōu)于對照組(P＜0.05)。
　　3.兩組病情復發(fā)情況分析:治療組無病情復發(fā)者，對照組有4例(10％)出現(xiàn)病情復發(fā)，兩組復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組復發(fā)率少于對照組。
　　4.不良反應分析:兩組在治療過程中均未出現(xiàn)血、尿、大

4、便常規(guī)、肝腎功能及心電圖的異常變化，在血壓升高、胃腸道不適、向心性肥胖、血糖升高方面，對照組出現(xiàn)9例（占25％），治療組出現(xiàn)3例（占7.5％），兩組不良反應比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組不良反應明顯低于對照組。
　　結論: 本臨床研究結果顯示，治痿通絡方聯(lián)合強的松及甲氨蝶呤對皮肌炎具有很好的治療效果，療效確切，安全性高，且不良反應少，是治療皮肌炎的有效方法。在臨床療效方面，治療組比單用強的松+甲氨蝶呤組效果更為明顯;