胸壁開放性戰(zhàn)創(chuàng)傷緊急封堵器的開發(fā)與研制.pdf

1、[研究背景]
　　 隨著社會文明的進(jìn)步和人們生產(chǎn)活動范圍的擴(kuò)大，工傷、意外打擊以及高空墜落事件的增加，胸部創(chuàng)傷的發(fā)生率呈明顯上升趨勢；而現(xiàn)代戰(zhàn)爭中的先進(jìn)武器也造成了戰(zhàn)斗人員、非戰(zhàn)斗人員乃至平民胸部致傷的高發(fā)生率。而胸壁缺損是胸部創(chuàng)傷中最難以救治的一種類型，傷側(cè)胸壁難以及時封閉，傳統(tǒng)紗布墊封閉難以起效，短時間內(nèi)由于開放性氣胸，肺臟被大氣壓扁，氣管縱膈被擠壓偏曲，健側(cè)肺臟同樣受到間接擠壓無法正常打開而影響呼吸，往往短時間內(nèi)來不及搶救

2、而導(dǎo)致死亡。傳統(tǒng)院前急救措施為立即用大型急救包或厚紗布墊嚴(yán)密包扎封閉傷口，缺損較大時加壓包扎，糾正反常呼吸。輸血、輸液、給予廣譜抗生素，待全身情況改善后，即應(yīng)行清創(chuàng)術(shù)。但傳統(tǒng)方法無法及時對于傷情造成的血?dú)庑丶皶r處理，傷者往往在后送途中由于血液、氣體對呼吸的影響而造成死亡。為解決這一問題，我科室自行開發(fā)研制胸壁缺損緊急救治封堵器。在傷情發(fā)生第一時間將該器材貼于傷處，封閉開放傷口，同時其上連接引流管、引流瓶可引流胸腔積血，排出胸膜腔多余氣體

3、，不同程度地緩解傷情，改善呼吸，同時封堵器上裝有三根可調(diào)節(jié)按扣式綁帶，可保證封堵器在運(yùn)送傷員途中不會脫落。通過在動物模型上應(yīng)用，與對照組相對比，各項(xiàng)生理指標(biāo)在應(yīng)用后恢復(fù)良好，較為滿意。另外該產(chǎn)品為硅膠制成，具有一定彈性、硬度、和柔軟性，與人體組織相容性好，無不良刺激，粘膠為醫(yī)用膠水，無毒無副作用。整個產(chǎn)品造價低廉，可大量投入臨床或裝備部隊，有望大幅度提高開放性胸外傷的院前救治率。
　　 [研究目的]
　　 一、篩選合適的

4、材料，制備出滿足胸壁重建生物力學(xué)要求，能在第一時間穩(wěn)定傷員傷勢、病情，解除血?dú)庑卦斐傻暮粑狡?，提高院前救治率的裝備；
　　 二、對所制備胸壁缺損封堵器的有效性、實(shí)用性進(jìn)行綜合評價，為臨床應(yīng)用、部隊裝備提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
　　 [內(nèi)容與方法]
　　 一、胸壁缺損封堵器的設(shè)計、選材與制備
　　 胸壁缺損封堵器的設(shè)計要求：能覆蓋傷口，封閉開放傷口，并引流胸膜腔內(nèi)積血、積氣。引流裝置可拆卸，不影響搬運(yùn)。封堵器要重量

5、輕，結(jié)構(gòu)簡單易行，造價低廉，可大量裝備社區(qū)及部隊。
　　 二、胸壁封堵器組分材料的生物學(xué)評價
　　 按照醫(yī)療器械生物學(xué)評價ISO10993-1998和GB/T16886-2001標(biāo)準(zhǔn)和要求，對人工胸壁材料進(jìn)行了體內(nèi)外生物相容性和安全性試驗(yàn)研究，包括皮膚刺激性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)。
　　 三、犬胸壁缺損急救應(yīng)用封堵器的動物實(shí)驗(yàn)
　　 建立犬胸壁缺損動物模型，用封堵器粘貼傷口漏洞周圍皮膚

6、，封堵胸壁缺損，變開放傷口為閉合傷口，同時其上連接引流管、引流瓶可引流胸腔積血，排出胸膜腔多余氣體，不同程度地緩解傷情，改善呼吸，同時封堵器上裝有三根可調(diào)節(jié)按扣式綁帶，扣上暗扣可保證封堵器在運(yùn)送傷員途中不會脫落。通過動態(tài)連續(xù)測量封堵前后動物模型的體溫、呼吸、心率、血壓、脈搏氧飽和度等五項(xiàng)生命體征，判斷封堵器的實(shí)際救治有效性，為胸壁封堵器的實(shí)際應(yīng)用提供有價值的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　 [實(shí)驗(yàn)結(jié)果]
　　 實(shí)驗(yàn)組動物各項(xiàng)生理指標(biāo)在應(yīng)

7、用后封堵器后恢復(fù)良好，較為滿意。所有實(shí)驗(yàn)組動物均存活超過6小時，無胸壁塌陷及反常呼吸，封堵器氣密性完好，無再度氣胸發(fā)生，生命體征較平穩(wěn)。
　　 [研究討論]
　　 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、肯定，硅膠制封堵器在緊急情況下，傷情發(fā)生第一時間下院外應(yīng)用，將該器材貼于傷處，封閉開放傷口，可有效緩解傷情，達(dá)到初步處置傷口，保證生命體征平穩(wěn)，為后送院內(nèi)急救治療爭取寶貴時間。通過在動物模型上應(yīng)用，效果滿意。封堵器重量輕，質(zhì)地柔軟，但不乏一定挺度