早產(chǎn)兒吸入一氧化氮治療低氧性呼吸衰竭的安全性和有效性研究.pdf

1、目的:建立早產(chǎn)新生豬機(jī)械通氣模型以滿足研究特殊呼吸治療的需要;研究早產(chǎn)豬肺吸入NO(iNO)治療的安全性和有效性;進(jìn)行臨床小樣本iNO治療RDS的初探,提供今后大樣本多中心臨床研究的可能性.方法:一、動物實(shí)驗(yàn)部分:孕齡101-103天早產(chǎn)豬(足月112-114天)剖宮產(chǎn)產(chǎn)出,予常規(guī)復(fù)蘇處理,轉(zhuǎn)運(yùn)回院.每胎隨機(jī)選擇4-5只早產(chǎn)小豬,共獲得32只早產(chǎn)新生小豬,用于機(jī)械通氣實(shí)驗(yàn),每組8只,平均體重0.87千克(標(biāo)準(zhǔn)差0.25千克).臍動靜脈插

2、管用于輸液,監(jiān)測血?dú)?采血.經(jīng)口或氣管切開氣管插管,呼吸機(jī)間歇正壓通氣,隨機(jī)分組為:1.對照組(C);2.吸入NO組(NO),第一小時(shí)10 ppm,以后5 ppm;3.PS治療組(PS),豬PS制劑100mg/kg(2.5 ml/kg),一次性氣管插管內(nèi)注入;4.聯(lián)合應(yīng)用NO和PS組(SNO).另外未行機(jī)械通氣于生后早期(1小時(shí)內(nèi))即處死的早產(chǎn)豬作為N組(N),用于比較核轉(zhuǎn)錄因子κ B(NF-κ B)水平和肺組織形態(tài)學(xué).二、臨床試驗(yàn)部分

3、此臨床試驗(yàn)為開放性試驗(yàn),凡2002年10月至2004年3月入住新生兒病房,診斷為RDS,胎齡(GA)<35周,日齡<3天早產(chǎn)新生兒,常規(guī)機(jī)械通氣2小時(shí)后仍存在HRF者入選.除外重度IVH等出血傾向者,共12名早產(chǎn)兒入選.分為NO組(NO)及對照組(C)各6名,出生體重(BW)分別為(1722±397)克及(1278±517)克,GA分別為(31.9±1.8)周和(29.7±3.4)周.NO起始濃度為10 ppm,1小時(shí)后濃度下調(diào)至5 p

4、pm,以后每隔6-12小時(shí),SpO2如≥90﹪,則下調(diào)NO每次1 ppm直至停止.治療過程中部分患兒按常規(guī)使用PS.觀察0,1,6,12,24,48,72小時(shí),一般情況,血?dú)夥治?呼吸機(jī)參數(shù),肺功能Cdyn,Raw等,監(jiān)測NO<,2>,NO使用后12-24小時(shí)及36-48小時(shí)隨訪MetHb;NO使用前及用后2-3天監(jiān)測凝血全套及出血時(shí)間,NO使用前,用后3天及出院前隨訪頭顱B超,使用前及用后1-3天隨訪心超(ECHO),治療28天及/或