參芪益氣散的質量標準研究.pdf

1、參芪益氣散是由黃芪、黨參、當歸、陳皮、白花蛇舌草等藥材經(jīng)粉碎，過篩，混和后加工制成的純中藥制劑。具有補氣養(yǎng)血、健脾行氣、增強營衛(wèi)等功效。臨床上主要用于動物機體虛弱，氣血不足所引起的一些慢性疾病，如老年動物的腎衰竭、慢性胃腸疾病、長期的上呼吸道感染等，或用于癌癥放化療期間出現(xiàn)的免疫力低下等營衛(wèi)之氣不足的癥狀。為了更好地控制臨床用藥的質量標準，保證其臨床用藥的安全性，同時為其臨床應用提供可靠的試驗依據(jù)，本實驗應用薄層色譜法(TLC)和高效液

2、相色譜法(HPLC)對參芪益氣散進行了科學地監(jiān)控，旨在確定參芪益氣散的質量標準，保證其臨床用藥安全性。
　　采用薄層色譜法(TLC)對參芪益氣散中各藥材分別進行鑒別:第一，使用不同的方法制備供試品溶液、陰性對照溶液、對照品溶液或對照藥材溶液;第二，點樣，試驗了不同的硅膠薄層板（G板、GF254板）以及點樣量的多少;第三，展開，對展開劑的組成及比例進行了大量的研究;第四，觀察，在日光和紫外下無結果的，再次選擇其他的顯色劑進行顯色，直

3、至目的斑點顯現(xiàn)且陰性無干擾。結果參芪益氣散中的黃芪、當歸、陳皮、白花蛇舌草的鑒別結果良好，目的斑點清晰，重現(xiàn)性好，陰性無干擾，可列入?yún)④我鏆馍⒌馁|量控制方法，而對黨參的薄層鑒別中，試驗了不同的方法，但結果都不理想，故不將黨參的薄層鑒別作為參芪益氣散的質量控制方法。通過高效液相色譜法(HPLC)對參芪益氣散中黃芪的有效成分毛蕊異黃酮葡萄糖苷進行了含量測定，采用Waters XTerraC18(250 mm×4.6 mm，5μm)，檢測波長

4、260 nm，柱溫25℃，流動相乙腈(A)-0.2％甲酸水溶液(B)梯度洗脫，流速1.0 ml·min-1，進樣量10μl。結果表明毛蕊異黃酮葡萄糖苷的線性回歸方程在32.1～256.8μg·m1-1濃度范圍內(nèi)線性關系良好，回歸方程為Y=34157 X-41413，R2=0.9993。樣品回收率平均為99.86％(RSD為1.84％)。
　　本研究通過薄層色譜定性鑒別法(TLC)對參芪益氣散中的黃芪、黨參、當歸、陳皮、白花蛇舌草等