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文檔簡介
1、本文以芪參益氣滴丸作為研究對象,以制劑中的酚酸類、黃酮類、皂苷類化合物以及降香油作為分析對象,采用HPLC-UV法和GC-MS技術對芪參益氣滴丸的四類化合物進行多維指紋圖譜分析,建立芪參益氣滴丸多維指紋圖譜分析方法;運用信息融合技術,建立基于信息融合的芪參益氣滴丸多維指紋圖譜的相似度評價方法,綜合評價芪參益氣滴丸批次間的相似度,為芪參益氣滴丸的質量控制提供一種較全面的方法,主要內容如下:
1.芪參益氣滴丸HPLC指紋圖譜1
2、建立:采用HPLC-UV法進行分析,選用AgilentSB-C18(250mm×4.6mm,I.d.,5μm)為色譜柱;流動相是A相(乙腈)-B相(0.08%甲酸-水),線性梯度洗脫:0min,5%A;15min,23%A;25min,24%A;40min,40%A;44min,58%A;55min,58%A;流速:0.5mL·min-1;柱溫:25℃;檢測波長:254nm;進樣量:10μL。
2.芪參益氣滴丸HPLC指紋
3、圖譜2建立:采用HPLC-UV法進行分析,選用AgilentSB-C18(250mm×4.6mmI.d.,5μm)為色譜柱;流動相是A相(乙腈)-B相(0.02%醋酸-水),線性梯度洗脫:0min,20%A;20min,33%A;25min,35%A;35min,43%A;55min,80%A;65min,90%A;流速:1.0ml·min-1;柱溫:35℃;檢測波長:203nm;進樣量:20μL。
3.芪參益氣滴丸GC-
4、MS指紋圖譜3建立:采用GC-MS法進行分析,選用型號為(30m×0.25mm×0.25μm)的DB-5ms石英毛細管為毛細管柱;載氣為高純氦氣,采用恒流模式,流速為1.0mL·min-1;進樣口溫度為200℃;未分流進樣,進樣量為1μL;升溫程序為初始溫度為70℃,以10℃·min-1速率上升至100℃,以1℃·min-1速率上升至135℃,再以5℃·min-1速率甚至150℃,保持12min。質譜條件:離子源溫度:230℃,電離電壓
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