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1、目的:研究參附粉針劑的制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)用高效液相色譜法,研究參附粉針劑的指紋圖譜;對(duì)參附粉針劑的主要藥效學(xué)進(jìn)行研究.方法:采用正交試驗(yàn),以人參總皂苷收率為考察指標(biāo),優(yōu)選出制劑中紅參的最佳提取工藝;以人參總皂苷含量為考察指標(biāo),確定了乙醇提取物相對(duì)密度;采用正交試驗(yàn),以附子總生物堿收率為指標(biāo),確定制劑中附子的最佳提取工藝;以附子總生物堿含量為指標(biāo),確定了附子提取物相對(duì)密度、醇沉濃度及濃縮膏相對(duì)密度;以人參總皂苷為指標(biāo),考察了大孔吸附樹(shù)
2、脂富集人參總皂苷的最佳工藝條件;以附子總生物堿為指標(biāo),考察了樹(shù)脂富集附子總生物堿的最佳工藝條件;以人參總皂苷、附子總生物堿收率及含量為指標(biāo),考察了超濾法優(yōu)化參附粉針劑的工藝條件;采用冷凍干燥技術(shù),優(yōu)選出最佳冷凍干燥工藝條件.鑒別項(xiàng)采用薄層層析法,含量項(xiàng)采用分光光度法,制定了制劑中人參總皂苷、附子總生物堿的含量測(cè)定方法;應(yīng)用高效液相色譜法,采用Hypersil(R)BDS C<,18>色譜柱(4.6mm×250mm,5μm),二元梯度洗脫
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