華山參毒理及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：1.對(duì)華山參的急性毒性、長(zhǎng)期毒性進(jìn)行研究，為臨床合理安全用藥提供可靠翔實(shí)依據(jù)。2.對(duì)華山參離體藥效學(xué)進(jìn)行研究，為臨床多用途、新用途、老藥新用提供參考數(shù)據(jù)。3.通過(guò)對(duì)陜西秦嶺華山所產(chǎn)的華山參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究，初步確定華山參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以合理開(kāi)發(fā)利用民間藥材和規(guī)?；?、規(guī)范化種植，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化。 方法： 1.采用急性毒性、長(zhǎng)期毒性等實(shí)驗(yàn)方法對(duì)華山參生品和炮制品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 2.采用離體實(shí)驗(yàn)方法，

2、對(duì)華山參生品和炮制品對(duì)胃腸道平滑肌的作用進(jìn)行研究。 3.采用生藥學(xué)鑒定法、浸出物測(cè)定法、灰分測(cè)定法、水分測(cè)定法、薄層色譜法、含量測(cè)定法和重金屬元素測(cè)定，對(duì)華山參的來(lái)源、性狀、顯微特征、理化特征進(jìn)行觀察，并測(cè)定華山參生品和炮制品的浸出物、總灰分、酸不溶性灰分和水分的含量：同時(shí)進(jìn)行薄層定性鑒別和含量測(cè)定的定量研究以及重金屬的限量。 結(jié)果：1.毒性實(shí)驗(yàn)研究：急性毒性：華山參生品腹腔注射給小鼠的LD50為36.5g/kg，華山參

3、炮制品腹腔注射給小鼠的LD50為45.66g/kg；長(zhǎng)期毒性：華山參生品和炮制品連續(xù)3個(gè)月灌胃給大鼠后，日常生理活動(dòng)均未見(jiàn)異常，血液指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、系統(tǒng)尸解和病理組織學(xué)與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。 2.一般藥理實(shí)驗(yàn)研究：華山參生品與炮制品與生理鹽水對(duì)照組比較，均能降低家兔離體回腸收縮的幅度(P<0.05)，大劑量組能顯著減慢家兔離體回腸的收縮頻率(P<0.01)，可見(jiàn)在0.01g/ml～0.001g/ml范圍內(nèi)，

4、其抑制作用隨劑量的增加而增強(qiáng)。 3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究：通過(guò)對(duì)華山參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究，規(guī)范華山參藥材質(zhì)量控制的指標(biāo)，得出：①華山參生品中阿托品的含量不低于0.29％，華山參炮制品中阿托品的含量不低于0.24％；②華山參生品水分含量不高于7.98％，總灰分不得高于10.08％，酸不溶性灰分不得高于3.84％：華山參炮制品水分不高于4.81％?？偦曳植坏酶哂?0.80％，酸不溶性灰分不得高于1.89％：③冷浸法：測(cè)華山參生品水溶性浸

5、出物含量不得低于26.07％，華山參炮制品水溶性浸出物含量不得低于30.17％，測(cè)定華山參生品醇溶性浸出物含量不得低于19.95％(70％醇)、20.18％(85％醇)、8.72％(90％醇)，華山參炮制品醇溶性浸出物含量不得低于13.30％(70％醇)、20.99％(85％醇)、6.02％(90％醇)：熱浸法：測(cè)定華山參生品水溶性浸出物含量不得低于42.57％，華山參炮制品水溶性浸出物含量不得低于36.15％；測(cè)定華山參生品醇溶性浸出

6、物含量不得低于25.20％(70％醇)、21.84％(85％醇)、18.28％(90％醇)，華山參炮制品醇溶性浸出物含量不得低于27.52％(70％醇)、22.13％(85％醇)、17.82％(90％醇)。④華山參生品中所含重金屬元素含量分別不得超過(guò)：鉛不超過(guò)百萬(wàn)分之4.2237，鎘不超過(guò)千萬(wàn)分之0.185，銅不超過(guò)百萬(wàn)分之15.025，砷不超過(guò)百萬(wàn)分之1.2732：華山參炮制品中所含重金屬元素含量分別不得超過(guò)：鉛不超過(guò)百萬(wàn)分之3.98