廣金錢草總黃酮膠囊治療泌尿系結(jié)石隨機(jī)雙盲對照臨床研究.pdf

1、目的：
　　評價(jià)廣金錢草總黃酮膠囊治療尿路結(jié)石的有效性和安全性。
　　方法：
　　采用隨機(jī)、雙盲、模擬劑平行對照研究設(shè)計(jì)，將在2014年3月至2014年8月間把符合入組條件的病人分為試驗(yàn)組與對照組，試驗(yàn)組用廣金錢草總黃酮膠囊試驗(yàn)藥，對照組用廣金錢草總黃酮膠囊模擬劑。用法均為口服，一次3粒，一日3次。比較兩組之間的結(jié)石排出情況、結(jié)石排出時(shí)間、藥物安全性等因素，運(yùn)用SPSS19.0分析資料數(shù)據(jù)（卡方檢驗(yàn)、Fisher精確檢

2、驗(yàn)、多因素logistic回歸分析），評價(jià)廣金錢草總黃酮膠囊治療結(jié)石的臨床價(jià)值。
　　結(jié)果：
　　根據(jù)患者的結(jié)石排出有效率結(jié)果：試驗(yàn)組結(jié)石排出數(shù)為11例（試驗(yàn)組總例數(shù)為24例），有效率為45.83％，對照組的結(jié)石排出數(shù)為8例（對照組總例數(shù)為24例），有效率為33.33%，經(jīng)控制基線及中心效應(yīng)的logisitic回歸，兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.0146）。排石時(shí)間結(jié)果：試驗(yàn)組治療后14天和28天的排石率分別為20.83%

3、和25%，對照組分別為20.83%和12.5%，經(jīng)?2檢驗(yàn)分析，兩組在治療后天數(shù)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.0455）。進(jìn)一步說明相比于模擬劑，廣金錢草總黃酮膠囊在促排石的療效上具有優(yōu)勢。安全性結(jié)果（SS）表明：用藥后有部分患者出現(xiàn)體溫、血壓、脈搏、呼吸、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)出現(xiàn)變化。試驗(yàn)組不良事件發(fā)生率20.83%，對照組不良事件發(fā)生率16.67%，經(jīng)?2檢驗(yàn)和精確概率法分析，兩組不良事件發(fā)生率差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.8491)；試驗(yàn)組重要不