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文檔簡介
1、研究背景:幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,HP)與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌、胃黏膜相關淋巴組織性淋巴瘤的發(fā)病密切相關,根除HP對防治上述疾病具有重要臨床意義。隨著抗生素的廣泛使用,HP對常規(guī)治療藥物的耐藥率明顯增加,臨床上迫切需要一種提高HP根除率的方案。意大利學者于2002年首先提出的PPI+阿莫西林5日,繼之以PPI+克拉霉素+替硝唑5日的序貫療法較標準三聯(lián)療法能夠明顯HP的根除率(89%vs77%)。但是目前
2、絕大部分序貫療法的研究資料來自于HP感染率較高的南歐地區(qū),我國需要對序貫療法的療效進行進一步的臨床驗證。
目的:觀察10天序貫和10天標準三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的療效。
方法:97例HP感染陽性患者隨機分為10天序貫和10天標準三聯(lián)治療兩組。序貫治療:前5天,埃索美拉唑(20mg)+阿莫西林克拉維酸鉀(685.5mg),每日兩次;后5天,埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素(0.5g)+替硝唑(0.5g),每日兩
3、次。標準三聯(lián)治療:埃索美拉唑(20mg)+阿莫西林克拉維酸鉀(685.5mg)+克拉霉素(0.5g),每日兩次,兩組均治療10天。HP根除率以意向性分析(ITT)和完成治療分析(PP)表示。根除療效的判斷根據(jù)以治療10天停藥后4周的14C-尿素呼氣試驗結果判斷。
結果:97例符合入選標準的患者有91例完成試驗。6例患者失訪(序貫治療組3例,標準三聯(lián)組3例),在序貫治療中4例患者未獲得HP根除,ITT和PP的HP根除率分別為
4、91.1%和90.5%,標準三聯(lián)治療中有9例未獲得根除,ITT和PP的HP根除率分別為82.7%和81.6%。雖然序貫治療組的根除率明顯高于標準三聯(lián)組,但兩者在ITT和PP分析均無顯著性差異(P=0.225和P=0.229)。兩組病例在癥狀緩解率方面無明顯統(tǒng)計學差異。有6/91例患者出現(xiàn)不良反應,其中序貫治療組3例(6.67%),包括腹瀉1例,味覺異常1例,納差1例,標準三聯(lián)組3例(5.77%)包括惡心/嘔吐1例,腹瀉1例,頭痛1例,所
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