塑性彈力夾板治療伸直型橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床療效和安全性評價.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文研究目的:為了評價塑性彈力夾板治療橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折的臨床療效和安全性,在三個中心將210例患者隨機分為實驗組和對照組,進行研究。就診4個月內(nèi)進行療效和功能評定。結(jié)果顯示在考慮中心效應(yīng)差之后,在兩組臨床總療效比較和功能隨訪評價中,治療組明顯優(yōu)于對照組,沒有明顯并發(fā)癥,說明了彈力夾板治療橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折的有效性和安全性。 研究方法:自2002年9月到2005年8月對塑性彈力夾板進行臨床實驗研究。方法為前瞻性、標(biāo)準(zhǔn)對照的多中心

2、臨床驗證,觀察對象為210例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折患者,塑性彈力夾板固定組(治療組)105例,脫落2例,合格103例,合格率為98.10%;傳統(tǒng)小夾板固定組(對照組)入組105例,對照組有1例尚未完成3個月后隨訪,按脫落病例處理,合格103例,合格率為99.05%。 研究結(jié)果: 1.治療前與治療后1周末兩組總積分改善情況比較經(jīng)t檢驗,治療前與治療后一周末兩組間比較,有顯著性差異P<0.01。試驗組優(yōu)于對照組。兩

3、組各項指標(biāo)計分改善情況比較經(jīng)t檢驗,治療前與治療后一周末骨折再移位、肢體腫脹、腕關(guān)節(jié)外形兩組間比較,有顯著性差異P<0.05。試驗組優(yōu)于對照組。兩組臨床總療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗,兩組間比較,有顯著性差異,P<0.01。經(jīng)CMH卡方檢驗,考慮中心效應(yīng)后,臨床體征療效比較仍有顯著性差異,P<0.01。試驗組優(yōu)于對照組。 2.治療前與去除固定器后兩組總積分改善情況經(jīng)t檢驗,治療前與去除固定器后臨床總積分比較,治療組與對照組比較

4、有顯著性差異,P<0.05。兩組各項指標(biāo)計分改善情況經(jīng)t檢驗,治療前與去除固定器后兩組各項指標(biāo)計分的改善情況比較,骨折再移位無顯著性差異,P>0.05。肢體腫脹和腕關(guān)節(jié)外形兩項均有顯著性差異,P<0.05。兩組臨床總療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗,有顯著性差異,P<0.01。試驗組優(yōu)于對照組。經(jīng)CMH卡方檢驗,考慮中心效應(yīng)后,差異顯著,P<0.01。 3.兩組隨訪總療效比較經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗,有顯著性差異,P<0.01。

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