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文檔簡介
1、目的:大量臨床研究證實(shí)腎虛血瘀、痰濕絡(luò)阻為代謝綜合征(MS)的基本病機(jī),補(bǔ)腎活血化瘀通絡(luò)是治療該病的關(guān)鍵。在這一治法的指導(dǎo)下,研制出清眩顆粒。前期研究證實(shí),清眩顆粒配合行為干預(yù)能夠調(diào)節(jié)血脂、降低血壓、控制血糖。本研究在觀測血脂、血壓、血糖、胰島素抵抗指數(shù)等指標(biāo)的同時(shí),對(duì)脂肪因子加以檢測,從而探討血脂、血壓、血糖等指標(biāo)的改善與脂肪因子的變化之間的關(guān)系,以期闡明清眩顆粒治療MS的分子機(jī)制為中醫(yī)藥防治MS提供了新藥、.新方法、新方案。
2、 方法:將符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的MS患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組50例,對(duì)照組48例,試驗(yàn)組在行為干預(yù)(合理膳食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、戒煙、減少精神壓力和抑郁)的基礎(chǔ)上服用清眩顆粒,對(duì)照組在行為干預(yù)的基礎(chǔ)上口服二甲雙胍,療程為6個(gè)月。療前、療后分別觀測中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、血壓、體重指數(shù)、腰圍、血脂、血壓、血糖、葡萄糖耐量、血漿胰島素、胰島素抵抗指數(shù)、糖負(fù)荷后總體胰島素敏感指數(shù);同時(shí)結(jié)合脂肪因子研究的最新進(jìn)展,將影響IR的脂肪因子如:視黃醇結(jié)合蛋白-4、內(nèi)臟脂肪
3、素、脂聯(lián)素、抵抗素、腫瘤壞死因子-α納入觀測范疇。在治療過程中進(jìn)行安全性觀測(一般體格檢查項(xiàng)目,血、尿、大便常規(guī),心、肝、腎功能檢查),詳細(xì)記錄不良反應(yīng)出現(xiàn)與持續(xù)時(shí)間、頻率、臨床處理措施及其與試驗(yàn)用藥的關(guān)系評(píng)價(jià)等。
結(jié)果:清眩顆粒試驗(yàn)組中醫(yī)癥候療效總有效率88.00%;二甲雙胍對(duì)照組總有效率為72.97%,兩組相比有顯著差異(P<0.05);同時(shí)試驗(yàn)組多項(xiàng)癥狀積分非常顯著或顯著減少(P<0.01或P<0.05)。試驗(yàn)組改善空腹
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