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1、背景: 冠心病是心血管系統(tǒng)常見病,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是治療冠心病的有效的手段,PCI術(shù)后需要長期規(guī)范的抗血小板治療與調(diào)脂治療。已達成共識,強化降脂在冠心病高危人群的二級預(yù)防中發(fā)揮重要作用,目前我國PCI術(shù)后強化降脂所需的他汀劑量,多采用歐美的指南,尚無自己的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。 目的: 探討國人PCI術(shù)后20mg阿托伐他?。⑵胀祝娀抵男Ч?,以及對心臟事件的影響。 方法: 采用雙盲1:1分層隨機對照臨床試驗,
2、納入2005.07-2006.06上海胸科醫(yī)院120例冠心病介入治療病人,隨機分為:強化調(diào)脂組(A組,60例,阿托伐他汀20mg/d)和普通調(diào)脂組(B組,60例,阿托伐他汀10mg/d),用藥時間自PCI術(shù)后當(dāng)日至術(shù)后3月,后阿托伐他汀10mg/d至術(shù)后1年,于術(shù)前、術(shù)后1月、3月、6月進行血液生化檢查,隨訪心臟事件,觀察藥物不良反應(yīng)。 結(jié)果: 120例病人,剔除5例,脫落4例,115例病人進入意向治療(ITT)分析,符合方案(
3、PP)分析111例,兩組基線特征具有可比性(P>0.05);兩組比較,PCI術(shù)前3天兩組血脂水平相似(P>0.05),3個月及6個月時LDL-C、TC下降幅度差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),隨訪TG下降幅度和HDL-C升高幅度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);PP分析中,3個月時兩組LDL-C的達標率分別為87.03%和70.17%,比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.031),ITT分析與PP分析結(jié)果一致(P=0.044);兩組比較,1
4、個月及3個月時 CRP變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05), 6個月時CRP變化趨于穩(wěn)定(P>0.05);A組隨訪6.5±3.0個月,復(fù)發(fā)心絞痛1例,血運重建1例;B組隨訪7.2±3.6個月,復(fù)發(fā)心絞痛3例,致死性/非致死性心梗1例,血運重建2例,心源性猝死1例,Kaplan-Meier事件曲線從4個月時開始分離并且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.048);兩組藥物不良反應(yīng)輕微,均未有肌病現(xiàn)象發(fā)生。 結(jié)論: PCI術(shù)后應(yīng)用阿托伐他汀2
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