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文檔簡介
1、【目的】選取臨床常用、療效確切的《金匱要略》中的仲景養(yǎng)血安神名方--酸棗仁湯為實驗對象,建立其主要指標成分含量測定方法,分析研究其傳統(tǒng)飲片湯劑和配方顆粒湯劑中主要指標成分的含量差異,并對其指紋圖譜進行對比研究。 【方法】采用RP-HPLC法測定酸棗仁湯中芒果苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸的含量;采用UV法測定酸棗仁湯中總皂苷和總黃酮的含量;采用HPLC-DAD法及梯度洗脫技術(shù)建立了酸棗仁湯色譜指紋圖譜的分析方法,得到了204nm和2
2、70nm兩個波長處的指紋圖譜,并運用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)2004 A版》軟件計算了指紋圖譜的相似度;對傳統(tǒng)飲片湯劑和配方顆粒湯劑的主要指標成分含量及其指紋圖譜進行比較分析。 【結(jié)果】同一批藥材制得的兩種湯劑上述指標成分含量基本相當,其指紋圖譜相似性好,兩個波長處的相似度均大于0.99;而包括不同廠家在內(nèi)的七份湯劑間上述指標成分含量差異較大,其指紋圖譜相似性有的較好,有的較差,204nm波長處的相似度在0.726~0.
3、992之間,而270nm波長處的相似度在0.636~0.999之間。從化學成分上中藥配方顆粒可以代替中藥飲片在中藥復方配伍中應用,但各生產(chǎn)廠家應嚴格按照GAP、GLP、GCP、GMP等標準規(guī)范生產(chǎn),控制藥材質(zhì)量,加強生產(chǎn)工藝研究,且建立一套統(tǒng)一的質(zhì)量標準,以保證配方顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、可控。 【結(jié)論】本課題建立的含量測定和色譜指紋圖譜的分析方法具有較好的重現(xiàn)性,能有效的控制酸棗仁湯的質(zhì)量,為中藥復方的質(zhì)量控制提供借鑒;中藥配方顆粒替代
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