重磅藥品評估及北京重磅藥品發(fā)展策略研究.pdf

1、研究目的：通過分析國際重磅藥品概念、標準及特點，提煉、歸納重磅藥品形成的規(guī)律，為制定北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、加強醫(yī)藥科技項目評價及管理提供參考。 研究內(nèi)容：研究重磅藥品的概念及內(nèi)涵；分析重磅藥品衡量標準特點及其變化規(guī)律；提出我國重磅藥品標準；分析重磅藥品形成的共性特點，以此為基礎(chǔ)建立重磅藥品形成要素指標體系；提出北京重磅藥品發(fā)展策略建議。 研究方法：(1)案例分析法，通過中外典型案例分析，提煉國際重磅藥品共性特點，剖析北京

2、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品存在的問題；(2)Del曲i專家咨詢法，用于建立“重磅藥品”形成要素指標體系及征求北京重磅藥品發(fā)展策略建議；(3)比較的方法，用于重磅藥品標準的演化研究、我國重磅藥品標準的提出等。 研究結(jié)論：(1)重磅藥品在制藥工業(yè)和大型制藥企業(yè)的銷售額中占有重要份額，對制藥工業(yè)和企業(yè)的發(fā)展中具有重要影響：(2)重磅藥品的價值必須通過市場來實現(xiàn)，其概念實質(zhì)是“技術(shù)+市場”，是一個技術(shù)經(jīng)濟概念；(3)重磅藥品的標準是動態(tài)的，它隨著