藥品電子監(jiān)管實(shí)施及發(fā)展研究.pdf

1、藥品安全問(wèn)題是重大的民生和公共安全問(wèn)題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。隨著社會(huì)的進(jìn)步，人民生活水平的提高，藥品安全問(wèn)題越來(lái)越受關(guān)注。在這種情況下，如何保證藥品質(zhì)量，防止假劣藥品通過(guò)不正當(dāng)途徑流入市場(chǎng)，以及在藥害事件發(fā)生后，快速有效的控制蔓延，將危害降到最低，成為藥品監(jiān)管部門(mén)保障藥品安全水平、維護(hù)群眾健康權(quán)益的首要任務(wù)。
　　 藥品電子監(jiān)管作為一種新興的現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)手段，通過(guò)為藥品附上唯一的身份識(shí)別碼，即藥品電子監(jiān)管碼，來(lái)達(dá)到

2、實(shí)時(shí)監(jiān)控掌握藥品流向，有效防止假劣藥品流入市場(chǎng)的目的。自2007年開(kāi)始推廣實(shí)施以來(lái)，目前已覆蓋了麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、基本藥物等相對(duì)的高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種，涉及到的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)越來(lái)越多，下一步還將擴(kuò)展到藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
　　 本文第一章先從藥品電子監(jiān)管產(chǎn)生的背景開(kāi)始闡述，結(jié)合國(guó)外藥品電子監(jiān)管的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，說(shuō)明國(guó)家發(fā)展藥品電子監(jiān)管的必要性，并對(duì)國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管的政策依據(jù)和分步實(shí)施情況進(jìn)行了介

3、紹。第二章以浙江省藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為研究對(duì)象，采用問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)研、召開(kāi)座談會(huì)等多種調(diào)查方法，來(lái)了解掌握藥品電子監(jiān)管工作的具體實(shí)施情況和存在問(wèn)題。第三章和第四章均以第二章的調(diào)查研究?jī)?nèi)容為依據(jù)，講述了藥品電子監(jiān)管工作取得的成果，并針對(duì)藥品電子監(jiān)管工作存在的問(wèn)題，提出合理化建議和對(duì)策，以促進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作更快更好的發(fā)展。第五章以案例的形式，對(duì)調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的電子監(jiān)管優(yōu)化創(chuàng)新現(xiàn)象進(jìn)行展示，希望為該課題的改進(jìn)和突破提供思路和方向。