氨甲喋呤羥氯喹合通痹Ⅰ號方治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹36例觀察.pdf

1、目的：為了延緩類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者骨侵蝕的進(jìn)展，降低致殘率，國內(nèi)外主張?jiān)缙诼?lián)合使用改變病情藥。本課題旨在研究中西醫(yī)結(jié)合療法(氨甲喋呤、羥氯喹與通痹Ⅰ號方合用)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹的療效及安全性，與西藥對照組(氨甲喋呤+羥氯喹)比較，為臨床治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供新的綜合治療方案。由于近期國內(nèi)已有文獻(xiàn)報道氨甲喋呤與羥氯喹合用療效優(yōu)于氨甲喋呤，故本課題不另設(shè)單用氨甲喋呤治療的對照組。 方法：1臨床資料：全部病例系2005年9月～2005

2、年12月湖北省中醫(yī)院風(fēng)濕科的門診或住院病人共72例，隨機(jī)分為治療組和對照組，其中治療組36例、對照組36例。兩組患者在年齡、性別、病程分布、以及關(guān)節(jié)X線分級、關(guān)節(jié)功能分級等方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。 2治療方法：治療組口服羥氯喹200m/d，每次100mg、分兩次服；氨甲喋呤10mg、靜滴、每周一次；通痹Ⅰ號方水煎服300ml，每天一劑、分兩次服。通痹Ⅰ號方及組成：黃芪10g、桂枝6～10

3、g、當(dāng)歸10g、白芍10g、威靈仙10g、伸筋草15g、青風(fēng)藤20g、秦艽10g、制大黃6g、甘草10g，臨床根據(jù)病人癥狀隨癥加減。對照組口服羥氯喹200mg/d，每次100mg、分兩次服；氨甲喋呤10mg、靜滴、每周一次。以上兩組患者若是在進(jìn)入試驗(yàn)前接受非甾體類抗炎藥和激素治療，劑量必須至少穩(wěn)定30天，并且在以后的治療中維持不變。兩組共觀察8周。 3療效及安全性觀測：觀察治療前后主要相關(guān)體征如關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時間、

4、雙手平均握力、疼痛指數(shù)等以及治療前后中醫(yī)證候及其評分的變化，并對中醫(yī)次癥如關(guān)節(jié)作冷、畏惡風(fēng)寒、關(guān)節(jié)重著、乏力的改善進(jìn)行比較；觀察治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的改善情況如RF、ESR、CRP等；觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，每四周復(fù)查血尿便常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、SCr)、心電圖，必要時隨時復(fù)查以上指標(biāo)。 4統(tǒng)計(jì)方法：計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)，與治療前基礎(chǔ)值進(jìn)行比較時采用配對t檢驗(yàn)比較組內(nèi)前后的差異。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。等級資料

5、用非參數(shù)方法評估有效性指標(biāo)。安全性分析時采用X2檢驗(yàn)比較兩組不良事件發(fā)生率。 結(jié)果：1臨床療效比較：治療組總有效率為91.67％、顯效率為55.56％；對照組總有效率為84.38％、顯效率為31.25％，治療組顯效率明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)，治療組療效總體分布優(yōu)于對照組(P＜0.05)。 2主要臨床癥狀體征比較：兩組治療前后在改善晨僵、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、雙手平均握力、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)方面均有顯著療效(P＜0.01

6、)；在減少關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)方面，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.01)；在改善關(guān)節(jié)腫脹數(shù)方面，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.05)。 3兩組中醫(yī)證候療效比較：治療組療效總體分布優(yōu)于對照組(P＜0.01)；兩組顯效率比較，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.01)。兩組治療后總積分均較治療前明顯減少(P＜0.01)；兩組治療后積分及治療前后積分差組間比較差異顯著(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。在改善關(guān)節(jié)作冷、乏力、惡風(fēng)寒方面，治療組優(yōu)

7、于對照組(P＜0.05)。而在改善關(guān)節(jié)重著方面兩組無顯著性差異(P＞0.05)。 4在改善實(shí)驗(yàn)室理化指標(biāo)方面：8周后兩組降低RF、ESR、CRP療效顯著(P＜0.05或P＜.01)；在改善CRP方面，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.01)，而CRP水平與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨質(zhì)破壞的發(fā)生和發(fā)展呈正相關(guān)，說明治療組療效優(yōu)于對照組。治療后8周兩組WBC、PLT均有不同程度下降(P＜0.01或P＜0.05)，Hb有不同程度升高(P＜0.01或P＜0

8、.05)；但在升高Hb和降低PLT方面，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.05)。 5不良反應(yīng)：兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。治療組不良反應(yīng)率為13.89％，對照組為36.11％(包含4例脫落的患者)，均為輕微不良反應(yīng)，胃腸道反應(yīng)多見，且在停藥或繼續(xù)治療過程中緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較有顯著性差異(P＜0.05)。 結(jié)論：氨甲喋呤、羥氯喹與通痹Ⅰ號合用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹的中西醫(yī)結(jié)合療法對改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀、體征以