血府逐瘀湯臨床拆方研究.pdf

1、研究及闡明復(fù)方配伍規(guī)律是方劑研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，拆方研究自然成為復(fù)方研究的重要方法之一。既往研究從不同角度對(duì)復(fù)方進(jìn)行了拆方探索，取得了眾多進(jìn)展，但這些研究多是從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面進(jìn)行的，存在物種差異性及拆方模型病證相符率較低等問(wèn)題?？茖W(xué)、規(guī)范的臨床拆方研究尚屬空白。針對(duì)上述問(wèn)題的解決，本研究選擇血府逐瘀湯進(jìn)行病證結(jié)合的臨床拆方研究，期望明晰拆方藥物作用靶點(diǎn)及機(jī)制，為科學(xué)簡(jiǎn)化處方行為要素，尋求充分反映藥物療效性和安全性的指標(biāo)進(jìn)行初步探索?！　”?/p>

2、文以冠心病心絞痛作為疾病診斷，選取血瘀氣滯證，病證結(jié)合，通過(guò)血府逐瘀湯相同治法不同配伍系列拆方藥物的臨床觀察，把方劑配伍、拆方與療效評(píng)價(jià)結(jié)合為一體。從安全性指標(biāo)觀測(cè)、中醫(yī)證候觀測(cè)、疾病療效觀測(cè)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀測(cè)、生活質(zhì)量量表評(píng)價(jià)及藥物相關(guān)不良反應(yīng)記錄等不同角度、不同層面反映方證對(duì)應(yīng)、理法方藥一致的前提下，藥物配伍變化對(duì)人體疾病治療產(chǎn)生的變化規(guī)律?！　”疚呐R床研究選取符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛血瘀氣滯證病人131例，隨機(jī)分為血府逐瘀湯原方

3、組、精制血府逐瘀組、藥對(duì)配伍組、安慰劑組四組。每人服藥10ml/次，一日3次，療程為4周。所有符合入選條件的患者均可維持原西藥標(biāo)準(zhǔn)治療。觀察前對(duì)四組患者的一般情況進(jìn)行比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異，具有可比性。觀察治療前后心絞痛發(fā)作情況變化、硝酸甘油消耗量、臨床癥狀、心電圖、血液流變學(xué)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(NO、ET、t-PA、ox-LDL、IL-6、IL-8、Hs-CRP、CD41、CD62P)水平改變、安全性指標(biāo)觀測(cè)、中醫(yī)證候觀測(cè)及生活質(zhì)量

4、量表評(píng)價(jià)，并記錄與藥物相關(guān)不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用SAS6.12軟件進(jìn)行處理，所有數(shù)據(jù)均以-x±s表示。計(jì)量資料的比較采用相對(duì)應(yīng)的方差分析，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有顯著性。 結(jié)果：中醫(yī)證候療效，冠心病心絞痛血瘀氣滯證證候療效經(jīng)秩和檢驗(yàn)由高到低依次為：血府逐瘀組，精制血府逐瘀組，藥對(duì)組，安慰劑組(P＜0.01)。從臨床單個(gè)癥狀改善來(lái)看，血府逐瘀拆方各組治療失眠、頭痛、肢體麻木、乏力、健

5、忘療效均優(yōu)于安慰劑組。血府逐瘀組與精制血府組治療失眠、頭痛療效均優(yōu)于藥對(duì)組及安慰劑組。舌體瘀斑、舌質(zhì)紫暗、舌下經(jīng)脈曲張等癥各組治療后未見(jiàn)明顯改善，拆方各組治療1～2周情緒急躁、易怒等癥可見(jiàn)改善。說(shuō)明臨床治療血瘀氣滯證時(shí)，氣滯證取效為先。安慰劑組治療1～2周可見(jiàn)乏力、健忘等癥改善，第2次隨訪上述癥狀反復(fù)。精制血府逐瘀組臨床主證與癥狀改善與原方主治病證有很大的趨同性；冠心病心絞痛療效，冠心病心絞痛療效經(jīng)秩和檢驗(yàn)由高到低依次為血府逐瘀組，精制

6、血府逐瘀組，藥對(duì)組，安慰劑組(P＜0.01)；四組療后硝酸甘油消耗量均下降。血府逐瘀組療前硝甘消耗量3.96±1.27片/周，療后為1.15±0.58片/周；精制血府組療前硝甘消耗量3.79±0.57片/周，療后1.54±0.38片/周；藥對(duì)組療前硝甘消耗量3.50±0.61片/周，療后1.28±0.30片/周；安慰劑組療前硝甘消耗量3.79±0.77片/周，療后2.20±0.49片/周，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均有顯著性差異(P＜0.01～0.0

7、5)；實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)，血液流變學(xué)指標(biāo)：療后血府逐瘀組全血粘度、血小板粘附性降低，紅細(xì)胞變形升高(P＜0.05)；精制血府逐瘀組全血粘度、血小板粘附降低(P＜0.05)；藥對(duì)組血小板粘附、血漿粘度降低(P＜0.01)；安慰劑組血小板粘附降低、紅細(xì)胞變形性升高(P＜0.01)，血脂及氧化低密度脂蛋白檢測(cè)：血府逐瘀組，精制血府逐瘀組，藥對(duì)組，安慰劑組治療后血脂及氧化低密度脂蛋白變化均無(wú)顯著性差異，P＞0.05，血管內(nèi)皮功能：血府逐瘀組、精制血

8、府逐瘀組、藥對(duì)組治療后一氧化氮升高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P＜0.05)，三組間比較無(wú)差異；安慰劑組NO治療前后無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。四組間治療后盯無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。血府逐瘀組治療前后組織型纖溶酶原激活物有顯著性差異(P＜0.05)；精制血府逐瘀組、藥對(duì)組、安慰劑組治療前后組織型纖溶酶原激活物均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)；四組t-PA療后組間比較有顯著性差異(P＜0.05)。3.4炎癥指標(biāo)：血府逐瘀組、精制血府

9、逐瘀組、藥對(duì)組治療后IL-6均降低，安慰劑組治療后IL-6升高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P＜0.05)，四組間比較有顯著性差異(P＜0.05)；四組治療后超敏C反應(yīng)蛋白均降低，組間比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)；四組治療后IL-8均降低，血府逐瘀組、精制血府逐瘀組、藥對(duì)組三組治療前后IL-8比較無(wú)差異；安慰劑組治療前后IL-8有顯著性差異(P＜0.05)；四組IL-8療后組間比較有顯著性差異(P＜0.05)。3.5血小板活化指標(biāo)：四

10、組療后CD41、CD62P均降低，血府逐瘀組、精制血府逐瘀組治療前后經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異，血府逐瘀組(P＜0.05)，精制血府逐瘀組(P＜0.01)；藥對(duì)組、安慰劑組治療前后無(wú)差異(P＞0.05)；四組CD41、CD62P療后組間比較有顯著性差異(P＜0.05)；西雅圖心絞痛量表評(píng)價(jià)，采用西雅圖心絞痛生活質(zhì)量量表對(duì)四組患者治療前后進(jìn)行評(píng)價(jià)：血府逐瘀湯組治療前后心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)，心絞痛發(fā)作情況，治療滿意程度均有顯著性差異(P＜0.01～

11、0.05)。精制血府逐瘀組治療前后心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)，心絞痛發(fā)作情況，治療滿意程度、疾病認(rèn)知程度均有顯著性差異(P＜0.01～0.05)。藥對(duì)組治療前后心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況均有顯著性差異(P＜0.01～0.05)。安慰劑組治療前后心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)有顯著性差異(P＜0.05)。四組組間比較療后心絞痛發(fā)作情況有顯著性差異(P＜0.05)。 結(jié)論：研究結(jié)果表明，相同治法的拆方藥物配伍在一定范圍內(nèi)保持了其臨床作用的科學(xué)性和一致性?；?/p>

12、血行氣法配伍的藥物組成針對(duì)冠心病心絞痛血瘀氣滯證有其共同作用靶點(diǎn)。血府逐瘀湯及精制血府逐瘀湯針對(duì)冠心病心絞痛病證療效良好。隨著復(fù)方配伍的改變，中藥復(fù)方的功能靶向出現(xiàn)差異；病證結(jié)合雙重診療優(yōu)于單純對(duì)病治療。血府逐瘀拆方組治療冠心病心絞痛療效、客觀指標(biāo)變化，血瘀氣滯證證候、臨床單個(gè)癥狀的改善以及生活質(zhì)量的療效評(píng)價(jià)，優(yōu)于安慰劑組。血府逐瘀拆方各組臨床主證及癥狀改善與原方主治病證有很大的趨同性；理法拆方可在一定范圍內(nèi)保持原方病證療效；病證結(jié)合、