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文檔簡介
1、目的:客觀評價補腎健腦免煎顆粒劑對血管性癡呆(腎精虧虛痰瘀證)的臨床有效性及安全性。 方法:本臨床試驗共納入48例血管性癡呆,腎精虧虛痰瘀證病人,采用隨機、陽性藥物平行對照法進行研究。48例患者隨機分為治療組24例,對照組24例。治療組給予補腎健腦免煎顆粒劑(藥物由江蘇天江藥業(yè)有限公司提供)150ml,每日2次口服;對照組給予都可喜片(由天津施維雅制藥有限公司生產)40mg,每日2 次口服,療程均為8周。觀察期間患者停服所有治療
2、血管性癡呆藥物。 結果:經過對補腎健腦免煎顆粒劑療效、安全性及不良反應等的統(tǒng)計學分析,治療組總有效率為52.4%,對照組總有效率為52.5%,兩組療效相比差異無顯著性意義(P>0.05),說明兩組療效無顯著性差異。在中醫(yī)證候療效方面,治療組總有效率為70.83%,對照組總有效率為58.33%,說明兩種藥物均可有效改善中醫(yī)證候,治療組與對照組之間比較差異有顯著性意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。經觀測兩組病人用藥前后無明顯不
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