復(fù)智膠囊治療血管性癡呆腎虛髓虧痰瘀阻竅型患者的臨床研究.pdf

1、　　目的：觀察復(fù)智膠囊對(duì)血管性癡呆(VascluarDementia,VD)患者腎虛髓虧、痰濁阻竅型治療前后認(rèn)知能力、非認(rèn)知能力的改善、中醫(yī)單項(xiàng)癥狀的變化及對(duì)安全性指標(biāo)的影響,探討復(fù)智膠囊的作用,為臨床治療 VD提供新的依據(jù)。
　　方法：本臨床研究采用隨機(jī)開(kāi)放對(duì)照的分組設(shè)計(jì)方法,西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用美國(guó)《精神病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》(DSM-IV-R,1994)VD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用田金洲等“臨床試驗(yàn)?zāi)康牡难苄园V呆辨證量表”

2、(SDSVD)辨證為腎精虧虛、痰瘀阻竅型有關(guān)證候積分≥7分的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,利用蒙特利爾認(rèn)知功能量表(MOCA)、日常行為能力評(píng)估量表(Blessed)、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分(NIHSS)、中醫(yī)證候和中醫(yī)單項(xiàng)癥狀積分對(duì)患者進(jìn)行整體評(píng)估。凡符合以上標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)患者同意后并簽訂知情同意書(shū)后列入觀察對(duì)象,共入組60例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例；治療組口服復(fù)智膠囊,1次 5粒,1天 3次；對(duì)照組口服安理申片,1次 1片,1天1次。兩組療程同

3、為12周。對(duì)治療前后患者的MOCA、Blessed、NIHSS、中醫(yī)證候積分中和醫(yī)單項(xiàng)癥狀進(jìn)行評(píng)定。安全性指標(biāo)采用血、規(guī)、糞常規(guī),肝、腎功能,血脂、血糖,ECG和頭顱CT等檢查,在用藥前后檢查。
　　結(jié)果：兩組患者依照方案完成臨床試驗(yàn),中途無(wú)脫落和剔除病例。兩組用藥后MOCA評(píng)分在a=0.05水準(zhǔn)上組內(nèi)比較均有顯著差異(p<0.05),治療前、后組間比較無(wú)顯著性差異(p>0.05),提示兩組療效相當(dāng)；兩組治療前 Blessed、

4、NIHSS、中醫(yī)證候積分和中醫(yī)單項(xiàng)癥狀組間比較無(wú)顯著性差異( p>0.05),治療后組間比較在a=0.05的水準(zhǔn)上具有顯著性差異(p<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。主要臨床療效方面,治療組MOCA有效率為76.7%,對(duì)照組為70.0%,差別在a=0.05水準(zhǔn)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),提示兩組療效相當(dāng)；次要臨床療效方面,治療組 Blessed、NIHSS及中醫(yī)證候積分有效率依次分別為90.00%、90.00%、86.67%,對(duì)照組依

5、次分別為66.67%、63.33%、63.33%,兩組經(jīng)秩和檢驗(yàn)在a=0.05的水準(zhǔn)上具有顯著性差異(p<0.05)；兩組患者的中醫(yī)單項(xiàng)癥狀治療前后在 a=0.05的水準(zhǔn)上組內(nèi)及組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。兩組患者治療前后血、尿、糞常規(guī),肝腎功能、ECG檢測(cè)組內(nèi)、組間均未明顯差異性(p>0.05),提示兩組藥物安全性良好。
　　結(jié)論：復(fù)智膠囊與安理申均可改善VD患者的認(rèn)知能力,在改善非認(rèn)知能力及中醫(yī)證候方面,尤其在改