棕櫚氯霉素脂質(zhì)體滴眼劑的研制及評價.pdf

1、根據(jù)棕櫚氯霉素的理化性質(zhì)和脂質(zhì)體的特性，開發(fā)了藥物生物利用度高、毒副作用小的新型眼科臨床用藥棕櫚氯霉素脂質(zhì)體滴眼液。主要研究工作如下： 本文采用高效液相法測定棕櫚氯霉素脂質(zhì)體制劑中棕櫚氯霉素的含量，線性范圍為28～52μg·mL-1(r=0.9999)，平均回收率為100.9％。并利用脂質(zhì)體溶于水而游離藥物可溶于甲醇的特性，用自制的SephadexLH-20葡聚糖凝膠微型凝膠柱分離脂質(zhì)體和游離藥物，HPLC法測定結(jié)果，計算包封率

2、。 通過比較不同制備方法的包封率，結(jié)果確定采用薄膜分散法制備脂質(zhì)體。經(jīng)正交試驗(yàn)優(yōu)化了處方，包封率達(dá)92.1％±0.40。從外觀、pH值、粒徑、包封率、溶劑殘留等方面對脂質(zhì)體進(jìn)行了評價。 液態(tài)的脂質(zhì)體是混懸液，在儲存過程中易發(fā)生聚合、融合并導(dǎo)致藥物滲漏等問題，因此本文以包封率為指標(biāo)考察了凍干保護(hù)劑和支撐劑對棕櫚氯霉素脂質(zhì)體凍干制劑的影響，并采用正交試驗(yàn)法進(jìn)行優(yōu)化。對棕櫚氯霉素脂質(zhì)體凍干制劑的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，根據(jù)3個月的觀